№ FARM-01-SOF "Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырёхэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Софосбувир таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Совальди® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приёма пищи." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 60 | 1 |
№ TФБЭ17 "«Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг («ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 48 | 1 |
№ 17-64/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО «КРКА, д. д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 112 | 1 |
"Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Фанбор в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вульвовагинита." | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | B37 | нет | нет | 120 | 2 |
№ 14062017- EzetimSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 40 | 1 |
№ APhS-Abir/BE-012017 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абирон (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства НАТКО ФАРМА Лимитед, Индия и Зитига® (абиратерон), таблетки, 250 мг, производства Янссен-Силаг С.п.А., Италия после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 54 | 1 |
№ CO-161213141338-DHCT «Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности комбинированного препарата, содержащего лоперамида гидрохлорид и симетикон, таблетки (Янссен Силаг С.п.А., Италия), и препаратов Имодиум® Экспресс, таблетки лиофилизированные (Янссен Силаг С.п.А., Италия), и Эспумизан®, капсулы (Берлин-Хеми АГ, Германия), применяемых совместно, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 52 | 1 |
№ PTC124-GD-041-DMD «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (с последующим открытым периодом) исследование III фазы, для определения эффективности и безопасности аталурена у пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна и выявленной нонсенс-мутацией» | ММКИ | 3 | Неврология | G71 | нет | нет | 15 | 1 |
№ ENT-ETAN-05-2017 "Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами." | ПКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ BCD-131-2 "Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе" | ММКИ | 2 | Гематология | N18 | нет | нет | 100 | 11 |
№ BIA-2093-211 "Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет" | ММКИ | 2 | Неврология | G40 | да | нет | 10 | 3 |
№ LSK-AM301 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 31 | 8 |
№ BCD-058-1 "Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 38 | 1 |
№ 345 "Открытое, рандомизированное, одноцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия, производство ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг («Держатель регистрационного удостоверения ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, производство «Янссен-Орто ЛЛС», Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 50 | 1 |
№ 01-ГамЭвак-Лио-2017 «Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения» | КИ | 2 | Инфекционные болезни | A98 | нет | нет | 80 | 1 |
№ 10052017- DezlorBer-001"Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 30 | 1 |
№ 20140444 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M81 | да | нет | 35 | 8 |
№ URI-LYSSPR-01 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J06 | нет | нет | 250 | 13 |
№ 1407/16 «Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дютан® и препарата сравнения Дюспаталин®» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ R1500-CL-1643 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения различных доз и режимов дозирования эвинакумаба у пациентов со стойкой гиперхолестеринемией, которая сохраняется, несмотря на лечение липид-модифицирующими препаратами в максимально переносимой дозе" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E78 | нет | нет | 90 | 11 |
№ ACP-103-041 "Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости пимавансерина при лечении психоза при болезни Паркинсона" | ММКИ | 3 | Неврология | G20 | нет | нет | 3 | 1 |
№ SGI-110-06 "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение" | ММКИ | 3 | Гематология | C92 | нет | нет | 25 | 6 |
№ DIV-SCLC-301 "Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование II/III фаз по изучению динутуксимаба и иринотекана по сравнению с иринотеканом в качестве терапии второй линии, проводимой пациентам с рецидивным или рефрактерным мелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 35 | 16 |
№ 17.25 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Россия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ STREAM-2 "Стратегическая ранняя реперфузия после инфаркта миокарда у пациентов пожилого возраста" | ММКИ | 4 | Кардиология | I63 | нет | нет | 70 | 10 |