№ 08/15 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ VAL-08/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Вальцит® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (Патеон Инк., Канада)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ INB-02-2015 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Инбутол®», раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО «Юрия-Фарм», Украина) в сравнении с препаратом «Этамбутол», таблетки 400 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | A16 | нет | нет | 120 | 5 |
№ ALF-032015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 16275 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем и двойной маскировкой по оценке эффективности и безопасности финеренона в сравнении с эплереноном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса после недавней декомпенсации хронической сердечной недостаточности и наличием таких дополнительных факторов риска как сахарный диабет 2 типа и/или хроническая болезнь почек" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 750 | 40 |
№ RIT-06/15 «Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Ритонавир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия, и «Норвир», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ CJ01060044 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 382 | 39 |
№ LEV-07-2014 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Конвилепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «Ривофарм С.А.», Швейцария и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ ASK-2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия и «ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг», производства ОАО «Фармасинтез», Россия с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 158-00 "Клиническое исследование предиктивных биомаркеров для терапии пембролизумабом (MK-3475) у пациентов с распространенными солидными опухолями (KEYNOTE 158)" | ММКИ | 2 | Онкология | C79 | нет | нет | 60 | 8 |
№ SYR322-MET "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ FF-ORCCT-III-15 (Форалес) "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Форалес, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и лекарственного препарата Форадил, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг (производитель: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой." | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 42 | 4 |
№ 03/15 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зиаген®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ АТА-ВЕ-02-2015 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ EET – 06/15 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз-Эмтрицитабин-Тенофовир (600 мг эфавиренза + 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата), таблетки производства «Ауробиндо Фарма Лимитед», Индия, и «Трувада®», таблетки 200 мг эмтрицитабина + 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата, производства компании «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед» Великобритания, в комбинации с препаратом «Стокрин®», таблетки эфавиренз 600 мг, производства компании «Мерк Шарп энд Доум» Нидерланды, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак»" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 69 | 1 |
№ HCV-ID4025-03 "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности ИД-4025 на фоне стандартной противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения" | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 170 | 9 |
№ NIL-NATIV-04.2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Нилотиниб-натив» капсулы 200 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тасигна®» капсулы 200 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ MLL-2015-04 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ D419BC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы монотерапии препаратом MEDI4736 и терапии препаратом MEDI4736 в комбинации с Тремелимумабом в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов в первой линии с неоперабельным уротелиальным раком мочевого пузыря IV стадии." | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 120 | 20 |
№ 087-00 "Рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным контролем, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффективности и безопасности при длительном применении мометазона фуроата/формотерола фумарата (MF/F, MK-0887A [SCH418131]) в сравнении с мометазона фуроатом (MF, MK-0887 [SCH032088]) у детей с персистирующей бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | да | нет | 30 | 5 |
№ R668-AD-1424 "3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям." | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 77 | 12 |
№ RDPh_15_08 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бисопролол Тенбис®, таблетки 10 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Мерк КГаА, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ МА/0115-5/2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия) и КОМБИВИР® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ VST001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RPC01-3102 «Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование 3 фазы препарата RPC1063 для перорального применения в качестве терапии язвенного колита от умеренной до тяжелой степени» | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 55 | 16 |