№ MICO-01 "Исследование безопасности и фармакокинетики препарата Микобактовир 0,1% раствор при применении у здоровых добровольцев" | РКИ | 1 | Стоматология | НК | нет | да | 15 | 2 |
№ 1245.72 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Эмпаглифлозин для перорального применения один раз в день в течение 26 недель в качестве дополнения к стандартной инсулинотерапии у пациентов с сахарным диабетом I типа (EASE-3)»" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E10 | нет | нет | 90 | 6 |
№ IBI-1/07052015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл («Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.», Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ Д_ПФ_54/14 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентностис адаптивным дизайном препаратов Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА) и зарегистрированного препарата сравнения Зокор® Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 86 | 1 |
№ CSFP-ORCT-III-15 "Открытое проспективное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пиафсал ВМ, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) по сравнению с препаратом Серетид®, аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза (Глаксо Вэллком Продакшен, Франция) у пациентов с контролируемой или частично контролируемой персистирующей бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести" | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 136 | 5 |
№ AG-221-AML-004 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование «IDHENTIFY»)" | ММКИ | 3 | Гематология | C92 | нет | нет | 100 | 4 |
№ 34/14 "Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов." | ПКИ | 4 | Гематология | D66 | нет | нет | 24 | 4 |
№ GK-EV-14 "Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата «ГИНКОУМ®», капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Билобил® интенс 120», капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами" | КИ | 3 | Психиатрия | F06 | нет | нет | 240 | 13 |
№ CRVN-T/R01-15 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Нео, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») и Пустырник форте, таблетки (ООО «Атолл») у пациентов с соматоформными или соматизированными расстройствами вегетативной нервной системы" | РКИ | 3 | Кардиология | F45 | нет | нет | 130 | 5 |
№ № EPD/R01-15 "«Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости препаратов ЭпоДарба® (ООО «ФАРМАПАРК», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций, при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам»" | РКИ | 1 | Гематология | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ Buserelin01-2015 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО «Фарм-Синтез», Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N80 | нет | нет | 120 | 16 |
№ EACL-CT-14-003 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности перехода с Эпрекса на ЭПИАО с соотношением доз 1:1 у пациентов с заболеванием почек в терминальной стадии на гемодиализе" | ММКИ | 3 | Нефрология | N19 | нет | нет | 174 | 14 |
№ MYR202 "Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности 3-х доз препарата Мирклудекс Б для лечения пациентов хроническим гепатитом В с дельта агентом в течение 24 недель в сочетании с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В, в сравнении с применением тенофовира для подавления репликации вируса гепатита В" | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | B16 | нет | нет | 200 | 22 |
№ GEF-NATIV-06.2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Гефитиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Иресса®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ AB12006 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое в 2-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с плацебо в комбинации с FOLFIRI при терапии второй линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком" | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 24 | 9 |
№ BCD-055-2/ASART-2 "Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M45 | нет | нет | 152 | 30 |
№ МА29585 «Проспективное, многоцентровое, плацебо- контролируемое, двойное, слепое исследование сравнения эффективности поддерживающей терапии Тоцилизумабом с отменой или без отмены глюкокортикоидов у пациентов с ревматоидным артритом». | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 73 | 6 |
№ PBTZ169-Z00-C01-1 "Открытое проспективное несравнительное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата PBTZ169 после однократного применения натощак в возрастающих дозах у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 83 | 3 |
№ CCD-05993AB1-03 «52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ?2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением» Кодовое название исследования: TRIMARAN («Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами»)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 650 | 49 |
№ FONTURACETAM-05-2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фонтурацетам, таблетки 100 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Фенотропил®, таблетки 100 мг (ОАО «Валента Фармацевтика», Россия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ ATAR-BE-01-2015 "Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
№ DRL/RUS/MD/2013/MLX1 «Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мелоксикам («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта 15 мг и препарата Мовалис® (мелоксикам), производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме таблетки, 15 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ БОЗ-1/30042015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бозенекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства ЗАО «ИИХР», Россия и Траклир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, производства Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария, с участием здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности комбинированных препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг («Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия; производства «Ципла Лтд. Гоа», Индия) у здоровых добровольцев»." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 98 | 1 |
№ ЛК – 07/13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Липоевая кислота, капсулы 300 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Берлитион® 300, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |