№ CYC-03/15 "Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата «Циклосерин», (циклосерин, капсулы 250 мг), производства «Скан Биотек Лимитед», Индия и «Циклосерин» (циклосерин, капсулы 250 мг), производства ОАО «Валента Фармацевтика» (Россия), в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ I1F-MC-RHBF "Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами." | ММКИ | 3 | Ревматология | L40 | нет | нет | 50 | 9 |
№ EMR 100070-005 «Открытое многоцентровое исследование фазы III, проводимое для сравнения действия препарата авелумаб (MSB0010718C) с действием двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины при их применении в качестве первой линии терапии рецидивирующего или PD-L1-положительного немелкоклеточного рака легкого IV стадии» | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 65 | 10 |
№ CCFZ533X2204 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис" | ММКИ | 2 | Неврология | G70 | нет | нет | 60 | 7 |
№ Д_ПФ_51/14 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ванатекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг(Польфарма) и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма), при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ КI-LAR - 002 "«Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата «Лорноксикам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) в сравнении с препаратом «Ксефокам», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Вассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ, Германия) у пациентов с острой люмбоишиалгией»." | КИ | 3 | Ревматология | M54 | нет | нет | 120 | 7 |
№ ERL-NATIV-08.2015 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Эрлотиниб-натив» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Тарцева®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Германия)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ ЦНИР_04/15 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах" | КИ | 4 | Хирургия | Z40 | нет | нет | 140 | 25 |
№ C38072-AS-30027 "24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови." | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 25 | 11 |
№ Протокол № 10082015-TorBE-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид таблетки 10 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Диувер® таблетки 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ BE-08-2014-ACT-CLO-ASA "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопирел Комби, таблетки 75 мг + 100 мг, производства “Актавис Лтд.”, Мальта для “Актавис Групп ПТС ехф., Исландия” и Коплавикс® (клопидогрел+ацетилсалициловая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг + 100 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 88 | 1 |
№ AB08026 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, контролируемое по активному препарату исследование 3 фазы, проводимое в двух параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в дозе 7,5 мг/кг/сут и дакарбазина при лечении пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой 3 или 4 стадии, содержащей мутацию околомембранного домена c-kit-рецептора" | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 50 | 8 |
№ 1297.3 "Долгосрочная оценка безопасности, эффективности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BI 695501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА): открытое расширенное исследование для пациентов, завершивших исследование 1297.2 и соответствующих критериям для длительного лечения адалимумабом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 29 | 8 |
№ NUR-1/07052015 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО «Озон») в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ ISIS 304801-CS17 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 подкожного применения препарата ISIS 304801 у пациентов с парциальной липодистрофией" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E88 | нет | нет | 10 | 1 |
№ SUL-08/15 "Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Сульфепим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата «Максипим», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) для лечения острого пиелонефрита" | КИ | 3 | Нефрология | N10 | нет | нет | 108 | 8 |
№ RDPh_14_05 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, капсулы 200 мг (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Эрсефурил®, капсулы 200 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | A09 | нет | нет | 80 | 5 |
№ RDPh_14_04 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Нифуроксазид Алкалоид, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) и препарата Энтерофурил®, суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл (Босналек АО, Босния и Герцеговина) назначенных в качестве эмпирической терапии у пациентов с острой бактериальной диареей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | A09 | нет | нет | 80 | 5 |
№ FLU-XC8-01 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторнымий вирусными инфекциями" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | J22 | нет | нет | 340 | 20 |
№ EMR 100070-008 "Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 60 | 8 |
№ СICL670F2202 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в двух лечебных группах для оценки приверженности терапии, эффективности и безопасности улучшенной лекарственной формы деферазирокса (гранул) у педиатрических пациентов с перегрузкой железом" | ММКИ | 2 | Гематология | E83 | да | нет | 6 | 1 |
№ REPANG-08/2015 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг («Ново Нордиск А/С», Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ RI-01-002 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование для сравнения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности двух анти-CD20 моноклональных антител в сочетании со схемой химиотерапии ЦДВП у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой" | ММКИ | 3 | Онкология | C83 | нет | нет | 20 | 8 |
№ RST-05-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин-ПИК таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ CCD-05993AB2-02 ""52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ?2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом" Краткое название исследования: «Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ?2-рецепторов длительного действия и тиотропием» (исследование TRIGGER)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 720 | 62 |