№ BE-14052020-BisCPh "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «СитиФарм», Россия, производства АО «Биохимик», Россия) и Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Мерк», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 04-CL-1904 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности истароксима у пациентов с прекардиогенным шоком (SEISMiC)" | ММКИ | 2 | Кардиология | R57 | нет | нет | 20 | 3 |
№ ACE-LY-312 (D8227C00001) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 применения акалабрутиниба в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном (R-CHOP) у пациентов в возрасте ? 65 лет с ранее нелеченной диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которая возникла из клеток негерминативного центра" | ММКИ | 3 | Гематология | C83 | нет | нет | 30 | 7 |
№ AVA-PED-301 "«Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b в параллельных группах с последующей открытой расширенной фазой для оценки эффективности и безопасности аватромбопага у детей с иммунной тромбоцитопенией длительностью ? 6 месяцев»" | ММКИ | 3 | Гематология | D69 | да | нет | 15 | 7 |
№ MK-7902-005 (E7080-G000-224) "«Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы для оценки ленватиниба (E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) у ранее леченных пациентов с отдельными солидными опухолями (LEAP-005)» | ММКИ | 2 | Онкология | C79 | нет | нет | 35 | 7 |
№ TMSL-С "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тамсулозин, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Омник, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ MK-7902-015 (E7080-G000-321) "Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с HER2-негативной распространенной / метастатической аденокарциномой желудка / пищеводно-желудочного перехода (LEAP-015)" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 100 | 13 |
№ MK-3475-B21 ""Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, с целью сравнения пембролизумаба или плацебо в комбинации с адъювантной химиотерапией в сочетании с лучевой терапией или без нее, для лечения недавно диагностированного рака эндометрия высокого риска, после радикального хирургического вмешательства (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11/GOG-3053)" | ММКИ | 3 | Онкология | C54 | нет | нет | 150 | 12 |
№ BE-14022020-GICBCPZ "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов АРТРАЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг+200 мг+400 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Терафлекс® Адванс капсулы 250 мг+100 мг+200 мг (АО «Байер», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 04/20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+160 мг+12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ GP20011-P4-22 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у пациентов с закрытой черепно-мозговой травмой легкой и средней тяжести, не требующей хирургической коррекции, в остром и раннем восстановительном периоде" | КИ | 2 | Травматология | S00 | нет | нет | 189 | 11 |
№ M20-259 "Рандомизированное, открытое, мультицентровое, с заслеплённым оценщиком эффективности, фазы III исследование Рисанкизумаба в сравнении с Устекинумабом в терапии пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжёлой степени, ранее не ответивших на терапию ингибиторами ФНО" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 60 | 6 |
№ COV-01-004 "Платформенное исследование, проводимое отраслевым альянсом для оценки эффективности и безопасности нескольких потенциальных лекарственных препаратов для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 231 | 9 |
№ KI/0320-3 "Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ № CIN_BE_2020 «Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ИГК-Р-I-00-002/2020 "Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата иммуноглобулина NIC-007" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ ХИБ-II/III-07/20 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины «Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза», производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | да | да | 600 | 4 |
№ TL-RMD-l-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 220 | 12 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT "Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Acofide®, производства «Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ AMT-101-202 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 15 | 3 |
№ АМ217-03 "Многоцентровое рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Амидина гидрохлорида (DD217) в качестве средства профилактики тромботических осложнений у госпитализированных пациентов с диагнозом COVID-19" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 450 | 12 |
№ tHeliOx-COVID-19-T-III-2020 "Адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности подогреваемой кислородно-гелиевой смеси ГелиОкс 30 (70% Гелий / 30% Кислород) (ООО "ИнертГаз Медикал") в лечении больных острым респираторным дистресс-синдромом на фоне пневмонии, в т.ч. вызванной инфекцией SARS-COV-2 (COVID-19)." | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 102 | 2 |
№ RIVA10-HD-01 «Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ RIVA20-HD-01 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ NN9536-4578 "Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 100 | 10 |