| № RU-KIFO-DBG-01-2020 "Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг («Берингер Ингельхайм ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
| № MK-7339-003 ""Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олапариба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом по сравнению с комбинацией бевацизумаба с 5-фторурацилом у пациентов с нерезектабельным или метастатическим колоректальным раком, у которых отсутствует прогрессирование после индукционной терапии первой линии FOLFOX с бевацизумабом (LYNK-003)" | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 100 | 9 |
| № TNCTPL_IM-2020 "Cравнительное многоцентровое проспективное слепое исследование по изучению безопасности и фибринолитической активности применения препарата Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов c инфарктом миокарда, сопровождающимся подъемом сегмента ST (ИМпST)." | КИ | 1 | Кардиология | I63 | нет | нет | 40 | 2 |
| № 20-214-29/CA045-022 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается адъювантная иммунотерапия бемпегалдеслейкином в комбинации с ниволумабом в сравнении с ниволумабом после полной резекции меланомы у пациентов с высоким риском рецидива (PIVOT-12)" | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 78 | 10 |
| № CAEL101-301 "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо" | ММКИ | 3 | Ревматология | E85 | нет | нет | 14 | 2 |
| № CAEL101-302 "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо" | ММКИ | 3 | Ревматология | E85 | нет | нет | 22 | 2 |
| № DTRD-2020 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трей-динг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
| № DAK-05-01/PH "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дакасвир (даклатасвир) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Лаборатуар Фарма 5 С.А., Марокко) и препарата Даклинза® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (производитель «АстраЗенека Фармасьютикалз», США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
| № CMBG453B12301 "STIMULUS-MDS2: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III для оценки применения азацитидина в сочетании с MBG453 или без него для лечения пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС) промежуточного, высокого или очень высокого риска по классификации IPSS-R, либо хроническим миеломоноцитарным лейкозом подтипа 2 (ХММЛ-2)" | ММКИ | 3 | Гематология | D46 | нет | нет | 30 | 2 |
| № APH- TRZ-11/2019 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теризидон, капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Теризидон, капсулы, 250 мг (РИМЗЕР Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
| № AZ-BE-2020 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин-Брингер, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО «Брингер», Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № BE-TEL01-20 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Телмисартан (Тева) таблетки, 80 мг и Микардис® (Берингер Ингельхайм) таблетки, 80 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № CL3-95005-007 "«Открытое рандомизированное исследование фазы III по сравнению комбинации препарата трифлуридин/типирацил c бевацизумабом против препарата трифлуридин/типирацил в монотерапии у пациентов с рефрактерным метастатическим колоректальным раком»" | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 150 | 14 |
| № CYCL-HD-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин, капсулы, 250 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Циклосерин, капсулы, 250 мг (ЗАО «Биоком», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № № COV/pept-02/20 "Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 180 | 1 |
| № PAS-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
| № ICRPE/PF-01/2019 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Кординик®, таблетки 10 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», произведено ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия) и Икорел®, таблетки 10 мг (Sanofi) при однократном приеме препаратов здоровыми добровольцами внутрь натощак»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № GLIND-3/20 "Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Гликопиррония бромид + Индакатерол, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Ультибро® Бризхалер®, капсулы с порошком для ингаляций, 50 + 110 мкг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с ХОБЛ" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 36 | 1 |
| № № DIOV-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Диовенгес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 900 мг (ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) и Детралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № D5982C00008 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | да | нет | 600 | 22 |
| № COLORITO "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лопинавир + Ритонавир таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Калетра таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
| № COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)" | КИ | 4 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 4000 | 8 |
| № 1407-0004 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах фазы II с целью подбора оптимальной дозировки и подтверждения концепции назначения BI 730357 в течение 12 недель у пациентов с активным псориатическим артритом" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 25 | 5 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства «Пфайзер Инк», Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
| № MEN1611 01 "«Открытое, многоцентровое исследование фазы 1b с повышением дозы для оценки применения препарата MEN1611, ингибитора PI3K, в комбинации с трастузумабом вместе с фулвестрантом или без него у пациентов с PIK3CA-мутантным HER2-положительным местно-рецидивирующим неоперабельным (распространенным) или метастатическим (р/м) раком молочной железы с прогрессированием при терапии на основе антител к HER2»" | ММКИ | 1 | Онкология | C50 | нет | нет | 70 | 8 |
