№ TL-FVP-t-02 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ КЛФ-БЭ-07/2021 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ BCD-180-2/ELEFTA "Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом" | ММКИ | 2 | Ревматология | M45 | нет | нет | 500 | 22 |
№ 232SМ302 "Долгосрочное расширенное исследование нусинерсена (BIIB058), применяемого в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее принимавших участие в клиническом исследовании нусинерсена." | ММКИ | 3 | Неврология | G12 | нет | нет | 8 | 2 |
№ WN42444 "Многоцентровое, рандомизированное, параллельно-групповое, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата гантенерумаб у участников с риском развития или на наиболее ранних этапах развития болезни Альцгеймера" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 1400 | 14 |
№ SORB-2021 "Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Сорбалика гель для приема внутрь (АО «ВЕРТЕКС», Рос-сия) у здоровых добровольцев при однократном и много-кратном дозировании с эскалацией доз" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ 212358 "Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K83 | нет | нет | 24 | 7 |
№ ITI-007-503 "Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 308 | 16 |
№ SAV006-05 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование однократного ежедневного применения вдыхаемого через небулайзер раствора молграмостима у взрослых с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом." | ММКИ | 3 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 9 | 1 |
№ PRJ-REB-BE-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ребамипид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Фармпроект», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ("Отсука Фармасьютикал Компани", Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ D910VC00001 "Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)" | ММКИ | 3 | Онкология | C22 | нет | нет | 70 | 11 |
№ 06-ФТ-2021 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких" | КИ | 2 | Пульмонология | J18 | нет | нет | 280 | 1 |
№ BREINMAX_ 2021 "Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" | КИ | 3 | Неврология | U09 | нет | нет | 200 | 9 |
№ COAV101B12301 "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата OAV101 для интратекального (ИТ) введения у пациентов с спинальной мышечной атрофией (СМА) типа 2 с поздним началом, в возрасте ? 2 и < 18 лет, ранее не получавших терапию, сидячих и никогда не ходивших" | ММКИ | 3 | Неврология | G12 | да | нет | 15 | 1 |
№ MK-3475-992 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиолучевой терапией (ХЛТ) по сравнению с только ХЛТ у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРМП) (KEYNOTE-992)», версия протокола 992-03." | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 50 | 7 |
№ Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 53718678RSV3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности рилематовира у детей в возрасте от 28 дней до 5 лет включительно, а затем также у новорожденных в возрасте менее 28 дней, госпитализированных с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B97 | да | нет | 100 | 3 |
№ GP30341-P4-31 "Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 582 | 16 |
№ CT-170121-PSK "Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия)" | КИ | 3 | Не определена | НК | нет | да | 335 | 14 |
№ REC611C301 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 2500 | 26 |
№ VEL-10 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ APRO-a-CT-01 "Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Апротинин, аэрозоль для ингаляций дозированный, 85 КИЕ/доза, в профилактике инфицирования COVID-2019 у лиц, находившихся в тесном контакте с пациентами с лабораторно подтвержденным SARS-CoV-2" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 392 | 1 |
№ BE-04042019-LeveVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ ДРТ-БЭ-07/2021 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®?, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ PHS-ACV-0721 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия), у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |