№ MRPH-09-16 ""Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 1% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности"" | КИ | 3 | Онкология | R52 | нет | нет | 130 | 5 |
№ ACE-CL-309 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование 3-ей фазы препарата Ацалабрутиниб (ACP-196) в сравнении с комбинацией Иделалисиб плюс Ритуксимаб либо с Бендамустин плюс Ритуксимаб, по выбору исследователя, у пациентов с рецидивирующим либо с рефрактерным хроническим лимфолейкозом" | ММКИ | 3 | Гематология | C91 | нет | нет | 30 | 12 |
№ 16.21 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Прегабалин МС, капсулы 300 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Лирика®, капсулы 300 мг («Пфайзер Инк.», США)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 32 | 1 |
№ CIN-BE-16-2016 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 01122015-DarNL-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ДАРУНАВИР-НАНОЛЕК® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Нанолек», Россия) и ПРЕЗИСТА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия, произведено Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ ASN100-201 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для определения безопасности и эффективности однократной дозы ASN100, направленной на профилактику пневмонии, вызванной золотистым стафилококком, у пациентов, с выявленной высокой степенью обсемененности, находящихся на искусственной вентиляции легких" | ММКИ | 2 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 340 | 10 |
№ BE-AVH01-17 "«Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с 4 периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Комби Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Балканфарма – Дупница АД, Болгария) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) после однократного приема у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ BP101-HV02 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики многократного применения препарата BP101 у здоровых добровольцев." | КИ | 1 | Акушерство и гинекология | НК | нет | да | 80 | 2 |
№ H-TEL-1019 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Телмисартан», таблетки 80 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия и «Микардис®», таблетки 80 мг, производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 17777 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III препарата ODM-201 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной андрогендепривационной терапии c доцетакселом у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы." | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 120 | 8 |
№ 1297.4 "Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения и подтверждения не меньшей эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 100 | 8 |
№МА/0616-5 "Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии" | КИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 136 | 7 |
№ N-LAP-1006 "Рандомизированное многоцентровое открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Лапатиниб-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Натива», Россия) в сравнении с препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («Глаксо Вэллком Оперэйшенс», Великобритания) у пациентов с подтвержденным раком молочной железы." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 65 | 4 |
№ GS-US-418-3899 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 51 | 19 |
№ D419QC00001 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое, сравнительное исследование III фазы по изучению эффективности Дурвалумаба или комбинации Дурвалумаба с Тремелимумабом и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным (IV стадии) Мелкоклеточным Раком Легкого (МКРЛ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 120 | 15 |
№ 522-01 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве неоадъювантной терапии, а также сравнения пембролизумаба с плацебо в качестве адъювантной терапии тройного негативного рака молочной железы (ТНРМЖ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 100 | 5 |
№ ZMZ-M-1 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 3 |
№ DUR001-306 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое активным препаратом сравнения исследование Фазы 3 по оценке безопасности и эффективности далбаванцина у детей с острыми бактериальными инфекциями кожи и кожных структур" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L08 | да | нет | 64 | 4 |
№ CEF-01-16 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АКРИХИН) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма), с участием здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ MR308-3502 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)" | ММКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | R52 | нет | нет | 176 | 8 |
№ 001- INKO-I-2016 «Открытое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия), у здоровых добровольцев при внутримышечном введении» | КИ | 1 | Ортопедия | НК | нет | да | 16 | 1 |
№ 05122016- TiloSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 125 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», г. Томск, Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LNLD25 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леналидомид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ревлимид® («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), в лекарственной форме капсулы (25 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PTG-100-02 "Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности." | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 40 | 12 |
№ ETS-NATIV-09.2016 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Этосуксимид-натив» капсулы 250 мг (ООО «Натива», Россия) и препарата «Суксилеп®» капсулы 250 мг («Мибе ГмбХ Арцнаймиттель», Германия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |