№ BUS-4/UCA "Рандомизированное, двойное слепое, маскированное при помощи двух плацебо, многоцентровое исследование эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будесонид 4 мг, суппозитории ректальные, при применении один раз в сутки в сравнении с препаратом будеcонид 2 мг, пена ректальная, при применении один раз в сутки у пациентов с острым язвенным проктитом" | ММКИ | 3 | Колопроктология | K62 | нет | нет | 252 | 11 |
№ CS-ALM01-17 "«Многоцентровое проспективное открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование фармакодинамических параметров и безопасности лекарственного препарата Алмагель®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Балканфарма-Дупница АД», Болгария) и лекарственного препарата Маалокс®, таблетки жевательные, 400 мг/400 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) у здоровых добровольцев обоего пола»" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | НК | нет | да | 233 | 4 |
№ BIOMET-LONG "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ CPDR001F2301 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью сравнения комбинации препарата PDR001, дабрафениба и траметиниба с комбинацией плацебо, дабрафениба и траметиниба у ранее не получавших лечения пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при наличии мутаций BRAF V600" | ММКИ | 3 | Онкология | C43 | нет | нет | 120 | 9 |
№ 25072016-AmlPerSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг + 8 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и ПРЕСТАНС (PRESTANCE®) таблетки 10 мг + 10 мг (производства ООО «Сердикс», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 09/16 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валганцикловир Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ CQMF149G2202 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой" | ММКИ | 2 | Аллергология | J45 | да | нет | 30 | 3 |
№ 802NP301 "Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва" | ММКИ | 3 | Неврология | G50 | нет | нет | 18 | 5 |
№ 05112016- EntecSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Бараклюд® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 15/16 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноурем®, таблетки подъязычные 240 мкг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Минирин®, таблетки подъязычные 240 мкг (Ферринг АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ CRAD001M2X02B "Открытое многоцентровое исследование долгосрочной безопасности в ходе продолжения лечения у пациентов с рефрактерными судорожными припадками на фоне туберозного склероза, которым, согласно оценке исследователя, принесет пользу дальнейшая терапия эверолимусом после завершения исследования CRAD001M2304 (EXIST-3)." | ММКИ | 3 | Онкология | Q85 | нет | нет | 19 | 4 |
№ 211216-ATZ-TL-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ MMH-KOL-003 «Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией». | КИ | 4 | Гастроэнтерология | K30 | нет | нет | 370 | 11 |
№ 10112016-OsetAv-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы 75 мг (ОАО "Авексима", Россия, производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия) и Тамифлю®, капсулы 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ GBI1406 "Многоцентровое открытое проспективное интервенционное исследование фазы 2 с одной группой по изучению применения плазматического комплекса FVIII/VWF (Альфанат®) для терапии индукции иммунной толерантности пациентов с врожденной гемофилией А" | ММКИ | 2 | Гематология | D66 | нет | нет | 6 | 3 |
№ ТА-1/15012017 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО «Озон», Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства «Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ ML39355 «Локальное открытое мультицентровое исследование для оценки эффективности Пирфенидона у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) в Российской клинической практике». | КИ | 3 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 78 | 12 |
№ 17/16 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Глимепирид+Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Амарил®М, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (ОА «Санофи-авентис груп», Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ ДИО-01-01-2016 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл и препарата Диоксидин®, раствор для инфузий и наружного применения, 5 мг/мл у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Ревматология | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ КИ 02-2016-ЛЮТ "Открытое сравнительное исследование фармакокинетики препаратов Лютеина, таблетки подъязычные, 50 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АO, Польша) и Утрожестан®, капсулы, 100 мг (произведено ОЛИК (Таиланд) Лимитед, Тайланд, по заказу Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ АСО-РОЖ-IV-00-009/2016 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ржи посевной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | КИ | 3 | Аллергология | C80 | нет | да | 35 | 1 |
№ АСО-ТИМ-IV-00-010/2016 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы тимофеевки луговой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | КИ | 3 | Аллергология | C80 | нет | да | 35 | 1 |
№ АСО-ПОЛ-IV-00-008/2016 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы полыни горькой для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | КИ | 3 | Аллергология | C80 | нет | да | 35 | 1 |
№ CLEE011A2404 "Открытое многоцентровое исследование IIIb фазы с целью оценки безопасности рибоциклиба (препарата LEE011) в комбинации летрозолом для лечения мужчин и находящихся в постменопаузе женщин с положительным по гормональным рецепторам (HR+) HER2-негативным (HER2-) распространенным раком молочной железы (рРМЖ), ранее не получавших эндокринной терапии по поводу распространенного заболевания" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 70 | 15 |
№ ADXS001-02 "Исследование фазы 3 препарата ADXS11-001, применяемого в качестве адьювантного лечения после химио- и лучевой терапии у пациентов с высоким риском развития местно-распространенной карциномы шейки матки: AIM2CERV." | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 80 | 10 |