№ 21.41 "Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лизиноприл Медисорб таблетки 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Зестрил® таблетки 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ 21.43 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ ART-DIAM-BE-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ MEIN/20/ZoAm-Hyp/001 "Интервенционное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного приёма зофеноприла кальция с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией 1–2-й степени в сравнении с монотерапией каждым из этих препаратов (исследование MASOLINO)" | ММКИ | 4 | Кардиология | I10 | нет | нет | 210 | 18 |
№ ВКИ-П-II-07/21 "Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 250 | 3 |
№ SGD-PREGN-3/2021 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием." | ММКИ | 3 | Акушерство и гинекология | K66 | нет | нет | 866 | 6 |
№ РАН-01-02-2021 "Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении." | КИ | 1 | Психиатрия | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ MELDON-05/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мельдоний», капсулы 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Милдронат®», капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ML42302 "Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)" | ММКИ | 4 | Неврология | G35 | нет | нет | 60 | 2 |
№ MLXCAM-05/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мелоксикам», таблетки 15 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Мовалис®», таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями" | ММКИ | 3 | Иммунология | D84 | нет | нет | 16 | 2 |
№ B7451064 "Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | да | нет | 46 | 5 |
№ ACT16845 "Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи." | ММКИ | 2 | Онкология | C44 | нет | нет | 15 | 3 |
№ 06-MBVBWI-20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CNTO1959-PSA-3005 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом)" | ММКИ | 3 | Ревматология | M07 | нет | нет | 100 | 19 |
№ CBAF312D2301 "Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования" | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | да | нет | 35 | 4 |
№ CINC280L12301 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарат платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI 1-го или 2-го поколения или осимертинибом, с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 40 | 5 |
№ BE-MON01-21 "Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BCRU/21/Met-BE/001 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BCRU/21/Met-BE/002 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BCRU/21/Met-BE/003 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ACT17010 "Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции." | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 50 | 7 |
№ 19999 "Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b" | ММКИ | 2 | Анестезиология и реаниматология | J80 | нет | нет | 70 | 7 |
№ 21177 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в дополнение к стандартной терапии в отношении прогрессирования заболевания почек у пациентов с хронической болезнью почек недиабетического происхождения. FIND-CKD." | ММКИ | 3 | Нефрология | N18 | нет | нет | 184 | 11 |
№ 230LE303 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами" | ММКИ | 3 | Ревматология | M32 | нет | нет | 24 | 6 |