| № GPH-AML/VAL-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата А-Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № ALB-2023-03 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности лекарственного препарата Альбумин, раствор для инфузий, 20 %, ООО «Иммуно-Гем», Россия, при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
| № RDPh_23_11 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование с участием добровольцев-женщин, находящихся в состоянии постменопаузы, с изучением относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Венклекста (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО "ЭббВи", Россия), принимаемых после стандартизированного нормокалорийного завтрака, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № LOPER-10/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лоперамид», таблетки, диспергируемые в полости рта, 2 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Имодиум® Экспресс», таблетки-лиофилизат, 2 мг, производитель «Янссен-Силаг», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № CJ051061167 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLP, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Эдюрант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 98 | 1 |
| № RDPh_23_20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности у здоровых добровольцев препарата Эмпаглифлозин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, ООО «АМЕДАРТ») и референтного препарата Джардинс® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), принимаемых натощак, в перекрестном порядке, в двух периодах и в двух последовательностях приема" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № RDPh_23_06 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности в двух параллельных группах у здоровых добровольцев после однократного приема натощак препарата Энзалутамид, капсулы, 40 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Кстанди®, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды)" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
| № RDPh_23_12 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибрутиниб, капсулы, 140 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Имбрувика, капсулы, 140 мг (ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
| № RDPh_23_15 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Ленвима®, капсулы, 10 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № APH-REB-06/2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата APHREB2023 (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № NAT-012023 "Простое слепое перекрестное рандомизированное сравнительное исследование по оценке фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата LOFB09401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
| № GP40271-P4-01-01 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40271, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Хумалог® Микс 50, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | КИ | I | Эндокринология | НК | нет | да | 70 | 2 |
| № PZT-23/2023 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата PZT-23/2023 (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
| № MMH-407-009 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в комплексной терапии внебольничной пневмонии." | КИ | III | Инфекционные болезни | J18 | нет | нет | 370 | 17 |
| № SL_300 "Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое параллельное исследование эффективности и безопасности препарата Ангидак стронг, 0,255 мг/доза + 0,17 мг/доза + 0,85 мг/доза, спрей для местного применения дозированный (ООО «Гротекс», Россия) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей." | КИ | III | Оториноларингология | R07 | нет | нет | 140 | 9 |
| № LERCA-01/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лерканидипин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, АО «ПФК Обновление», Россия и «Занидип®-Рекордати», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, «Рекордати Химическая и Фармацевтическая Индустрия С.п.А.», Италия, при приеме натощак у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № DIOSM-01/2023 "Открытое, рандомизированное, четырехэтапное, перекрестное, с репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Диосмин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Флебодиа 600», таблетки покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производитель Иннотера Шузи, Франция, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 62 | 1 |
| № GPH-VAL-2022 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валкордис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (ООО «ГЕН Фарма Рус») и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № NBVL-23 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое двухпериодное сравнительное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Небиволол-АМ, таблетки 5 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Небилет®, таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург), у здоровых субъектов при однократном приеме натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № TRMB-05/2022 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Тримебутин», таблетки 200 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тримедат®», таблетки 200 мг, производитель АО «Валента Фарм», Россия, у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № SS_596 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тилорон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО "Отисифарм", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи»/" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
| № DRL_RUS/MDR/KCT/2023/APIX "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Эликвис® (Пфайзер Инк, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
| № CA10889127 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VIME, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг и 50 мг + 1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
| № DNS-OSP-I "Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 264 | 4 |
| № 23-99/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
