№ 54-DENO-q-CT-01 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом" | КИ | III | Ревматология | M81 | нет | нет | 434 | 15 |
№ HQP1351AG301 "Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование III фазы по оценке олверембатиниба в комбинации с химиотерапией по сравнению с иматинибом в комбинации с химиотерапией у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (Ph+ ОЛЛ)" | ММКИ | III | Гематология | C91 | нет | нет | 20 | 10 |
№ CR031103215 "Простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в параллельных группах, при однократном подкожном введении у здоровых добровольцев" | КИ | I | Не определена | НК | нет | да | 160 | 1 |
№ ТПД-БЭ-02/23 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное двухпериодное исследование препаратов Тиаприд, таблетки 100 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Тиапридал®, таблетки 100 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ PANCR-04/2023 "Открытое рандомизированное клиническое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Панкреатин Реневал 3500, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 3500 ЕД (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и препарата Мезим® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, (ЗАО «Берлин-Фарма», Россия) при лечении взрослых пациентов с хроническим панкреатитом." | КИ | III | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 250 | 1 |
№ SS_526 "Многоцентровое простое слепое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия), в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с Helicobacter pylori." | КИ | III | Гастроэнтерология | K29 | нет | нет | 195 | 12 |
№ КИ 002-2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ОСЕЛЬТАМИВИР, капсулы, 75 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Тамифлю®, капсулы, 75 мг Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария (держатель регистрационного удостоверения), производства Делфарм Милано С.р.Л., Италия." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ OLM-BE-29-2021 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование биоэквивалентности и сравнительной биодоступности лекарственных препаратов Олмесартан медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ TZL-FL-2023 "Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО «ФАРМЛЭНД») и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО «Киевмедпрепарат») у здоровых добровольцев в условиях приема натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 93 | 1 |
№ Ethio-05/2023 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО "ФармКонцепт", Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ LVNRG-03/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Левоноргестрел» таблетки 0,75 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Постинор®» таблетки 0,75 мг, ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ VDMF-BE-04-2022 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное, сравнительное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Вилдаглиптин + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Хетеро Лабс Лимитед», Индия) и Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг (производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев после еды» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ № SELPG1600-05/23 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов SELPG-001 и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ FONT001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности c адаптивным дизайном препарата Фонтурацетам, таблетки 100 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) в сравнении с препаратом Нанотропил® ново, таблетки 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ TFET001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ SPL-BE-04-2023 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED», Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Pfizer Inc.», США), у здоровых добровольцев после еды» | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ ALB-BE-11-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ ALB-BE-10-2023 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки жевательные, 400 мг (ООО «Велфарм», Россия) и Зентел, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР), у здоровых добровольцев после еды." | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 41-ADAL-p-CT-02 "«Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб, раствор для подкожного введения («Сучжоу Юнион Биофарм Ко., Лтд.», Китай) и Хумира®, раствор для подкожного введения («AbbVie Inc.») у пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени»," | КИ | III | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 350 | 11 |
№ ONC-L01-0623-01 "Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата L01-0623 у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутациями гена FLT3" | КИ | I | Гематология | C92 | нет | нет | 45 | 1 |
№ ING-07-2023 "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Ингавирин®, капсулы, 60 мг при лечении гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте 13-17 лет" | КИ | IV | Инфекционные болезни | J10 | да | нет | 120 | 3 |
№ CR213-20 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата BP05 в сравнении с одобренным в ЕС препаратом Луцентис® у пациентов с влажной (неоваскулярной) формой возрастной макулярной дегенерации сетчатки" | ММКИ | III | Офтальмология | H35 | нет | нет | 200 | 13 |
№ UMFEN-05/2023 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Агривир», капсулы 100 мг, АО «ФОРП», производитель АО «Фармпроект», Россия и «Арбидол®», капсулы 100 мг, производитель ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА», Россия, у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ RDPh_23_24 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) и референтного препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) после приема натощак у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |
№ PNBT001-23 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенибут Альфа, таблетки, 250 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), у здоровых добровольцев" | КИ | Биоэквивалентность | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |