№ 19-80/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 156 | 1 |
№ GO41717 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата тираголумаб – антитела к TIGIT, в комбинации с атезолизумабом, в сравнении с плацебо, в комбинации с атезолизумабом, у пациентов с ранее нелеченным местно-распространенным, нерезектабельным или метастатическим PD-L1–позитивным немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 5 |
№ J2G-MC-JZJC "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата LOXO-292 по сравнению с терапией производными платины и пеметрекседом в комбинации с пембролизумабом или без него в качестве первой линии терапии распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с реаранжировкой протоонкогена RET" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 16 | 11 |
№ B7841005 "Открытое исследование по сравнению стандартного лечения с профилактикой PF-06741086 у подростков и взрослых пациентов с тяжелой (активность фактора свёртывания крови <1%) гемофилией А или B с наличием ингибиторов или без них" | ММКИ | 3 | Гематология | D68 | да | нет | 7 | 3 |
№ 09/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил Канон, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Виагра®, таблетки, диспергируемые в полости рта 50 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ J2G-MC-JZJB "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке препарата селперкатиниб по сравнению с кабозантинибом или вандетанибом (по выбору врача) у пациентов с прогрессирующим, распространенным медуллярным раком щитовидной железы с выявленной мутацией RET протоонкогена, ранее не получавших ингибиторы киназ (LIBRETTO-531)" | ММКИ | 3 | Онкология | C73 | нет | нет | 30 | 4 |
№ 01/19/РКИ "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (Хемофарм АД, Сербия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 19766 "Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование 2 фазы по подбору оптимальной дозировки для оценки эффективности и безопасности применения препарата BAY 2433334 у пациентов, перенесших острый не кардиоэмболический ишемический инсульт." | КИ | 2 | Неврология | I63 | нет | нет | 144 | 7 |
№ Amoxi -BE- I/19 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель «Микро Лабс Лимитед», Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО «АВВА РУС», Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ D5160C00048 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA»)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 60 | 6 |
№ BE-TAC01-19 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Тева) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 175 | 1 |
№ CAIN457M2301E1 "Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения" | ММКИ | 3 | Хирургия | L73 | нет | нет | 35 | 7 |
№ 1802R2135 "Простое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократного и многократного приема цефидерокола у детей в возрасте от 3 месяцев до <18 лет, госпитализированных в связи с предполагаемыми или подтвержденными аэробными грамотрицательными бактериальными инфекциями" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | A49 | да | нет | 28 | 2 |
№ ZERKALIN-SOL-09/2019 "Открытое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препаратов Зеркалин®, раствор для наружного применения (производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) и Далацин®, гель для наружного применения (производитель «Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи», США) у пациентов с угревой болезнью" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L70 | нет | нет | 158 | 2 |
№ RMP-ITP-I "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности и фармакодинамики препарата GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном подкожном введении" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ 14022018-MesalSZ-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин таблетки с пролонгированным высвобождением 500 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Пентаса® таблетки с пролонгированным высвобождением, 500 мг (Ферринг Интернешнл Сентер С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 156 | 1 |
№ 54767414MMY2065 "Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом внутривенного введения, для оценки повторного лечения Даратумумабом" | ММКИ | 2 | Гематология | C90 | нет | нет | 15 | 7 |
№ CA209-7DX "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX)" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 70 | 5 |
№ CNT001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ CYK-4/19 "Международное, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Циклесонид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/доза (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Альвеско, аэрозоль для ингаляций дозированный, 160 мкг/доза (АстраЗенека АБ, Швеция) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 26 | 1 |
№ WN41874 "Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 9 | 4 |
№ TCGRL-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ 697/18 "Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ B7541007 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 33 | 11 |
№ R4461-GLD-1875 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата REGN4461, антитела к агонисту лептиновых рецепторов, для лечения пациентов с генерализованной липодистрофией" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E88 | нет | нет | 10 | 1 |