№ OXC-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ TCG-09-2021 "«Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Брилинта®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 90 мг («Астра-Зенека АБ», Швеция)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ PAN-TELH-2020 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 142 | 1 |
№ MK-3475-B96 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы пембролизумаба, по сравнению с плацебо, в комбинации с паклитакселом, с бевацизумабом или без него, в лечении рецидивного рака яичников, резистентного к препаратам платины (KEYNOTE-B96 / ENGOT-ov65)" | ММКИ | 3 | Онкология | C56 | нет | нет | 80 | 11 |
№ БЭ-ПРБ-07-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Пиридостигмина бромид», таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и «Местинон», таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 20170104 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 28 | 10 |
№ МС-0270 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС», Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ VTX002-201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002»" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 54 | 15 |
№ FLVX-ORG-B-3/2021 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Флувоксамин Органика (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Препарата сравнения Феварин® (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ NOE-TGN-201 "Многоцентровое исследование 2/3-й фазы с 8-недельным периодом вводного лечения и последующим 12-недельным периодом проспективного, проводимого в параллельных группах, двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого лечения и 52-недельным периодом дополнительного открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность басимглуранта в дозе от 1,5 до 3,5 мг в сутки у пациентов с болью, обусловленной невралгией тройничного нерва, и субоптимальным ответом на получаемую ими текущую терапию боли." | ММКИ | 3 | Неврология | G50 | нет | нет | 25 | 6 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2020/NGPEN "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое контролируемое (активный контроль и плацебо), в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Нимесулид («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 2%, и Найз® Активгель («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у взрослых пациентов с воспалительно-дегенеративными заболеваниями опорно-двигательного аппарата." | КИ | 3 | Ревматология | M13 | нет | нет | 710 | 5 |
№ RAD-052021 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, таблетки для рассасывания (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ № MOL-112021 "«Открытое двухэтапное многоцентровое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата JCBC00101, капсулы (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у взрослой популяции»" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 290 | 16 |
№ RAD-062021 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакодинамических параметров различных доз препарата РАДАМИН® ВИРО, суппозитории ректальные (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ ASP-1929-301 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование с двумя группами, фазы 3, фотоиммунотерапии ASP-1929 по сравнению со стандартом лечения, назначенным по усмотрению лечащего врача для лечения плоскоклеточного, локально-регионального, рецидивирующего рака головы и шеи у пациентов, у которых не было достигнуто положительного эффекта, или произошло прогрессирование заболевания в ходе, или по окончании как минимум второй линии терапии, по крайней мере одна из которых была системной" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 40 | 8 |
№ CCSURA001534 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности нового препарата Бутамирата цитрат, сироп 1,5 мг/мл (МакНил Иберика С.Л.У., Испания) и препарата Синекод, сироп (ванильный) 1,5 мг/мл (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария) при однократном приеме взрослыми здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ SS_512 "«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ООО «Гротекс», Россия) и Артродарин® (МНН: диацереин), капсулы, 50 мг (ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ D516FC00001 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, международное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности адъювантной терапии осимертинибом, по сравнению с плацебо, у участников с немелкоклеточным раком легкого стадии IA2-IA3 и положительным статусом по мутациям EGFR, после полной резекции опухоли (ADAURA2)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 90 | 12 |
№ SS_520 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Мотилиум®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ GP20011-P4-36 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое параллельное исследование терапевтической эквивалентности внутримышечной и внутривенной форм введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта" | КИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 974 | 27 |
№ 21652 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель" | ММКИ | 3 | Акушерство и гинекология | N95 | нет | нет | 70 | 0 |
№ SGNTUC-016 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению применения тукатиниба или плацебо в сочетании с адо-трастузумаба эмтанзином (T-DM1) у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим HER2+ раком молочной железы (HER2CLIMB-02)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 7 | 5 |
№ HELIC-062021 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K26 | нет | нет | 180 | 1 |
№ ACT17208 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, 12-недельное, для подтверждения концепции (ПК) исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени, у которых не удается добиться адекватного контроля заболевания на фоне применения ингаляционных кортикостероидов (ИКС) в сочетании с бета-2-адренергическими агонистами длительного действия (БАДД)." | ММКИ | 2 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 25 | 3 |
№ 10/21 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Деферазирокс Канон, диспергируемые таблетки, 500 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эксиджад®, таблетки диспергируемые, 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |