№ TOLPERIZON-06/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Толперизон» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Мидокалм®» (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, производитель АО «Гедеон Рихтер - Рус», Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ ZID-19022021 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Азимитем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: АО «Фармасинтез», Россия; держатель РУ: АО «Фармасинтез», Россия), и Retrovir®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производитель: ViiV Healthcare, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ J2J-OX-JZLC "EMBER-3: Рандомизированное, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY3484356 и эндокринной терапии по выбору врача у больных с местнораспространенным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом рецепторов эстрогена и отрицательным статусом HER2, которые ранее получали эндокринную терапию" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 30 | 4 |
№ 20180319 "Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 30 | 7 |
№ BCRU/21/PAN-EPI/001 "Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 130 | 21 |
№ BCRU/21/PAN-EPI/002 "Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® нео 25.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 130 | 21 |
№ CIT_BE_2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитизин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и препарата Табекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 29 | 1 |
№ BE-25022021-CrbBsl "Открытое, рандомизированное, в двух периодах и с двумя последовательностями, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Бронхобос® капсулы 375 мг (Босналек АО, Босния и Герцеговина) и Ринатиол (Rhinathiol®) капсулы 375 мг (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ LATD-TBZ-1001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики лекарственных препаратов Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 300 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ SBZ-BE-05/2021 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сибазон, таблетки, 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Валиум, таблетки, 5 мг (Хоффманн-Ля Рош Инк., США), у здоровых добровольцев натощак" | ПКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ЭТЛ-01-02-2021 "Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной безопасности и фармакокинетики препаратов Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «Валента Фарм», Россия), и Мексидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия), при приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CSUC-01/21 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода в качестве индукционной и поддерживающей терапии у участников со среднетяжелым и тяжелым обострением левостороннего неспецифического язвенного колита" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 150 | 4 |
№ RND031900 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 16 мг (АКРИХИН), и Атаканд®, таблетки, 16 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ VALS_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ CAPTOP-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Каптоприл, таблетки, 25 мг (АО «АВВА РУС», Россия), и Капотен, таблетки, 25 мг (АО "АКРИХИН", Россия) у здоровых добровольцев после однократного прие-ма каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 01/21 "Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финголимод Канон, капсулы, 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Гилениа®, капсулы, 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев-мужчин при приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DALT-042021 "«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ДАЛТЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США), с участием здоровых добровольцев»" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ C3891001 "«Исследование фазы 1 по оценке безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата PF-06940434 у пациентов с распространенными или метастатическими солидными опухолями»" | ММКИ | 1 | Онкология | C79 | нет | нет | 20 | 6 |
№ 21-95/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 160 | 1 |
№ Oncolact2020 "Открытое мультикогортное исследование I фазы безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата на основе рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса осповакцины, раствор для инъекций, замороженный, у пациенток с рецидивирующим и/или рефрактерным метастатическим раком молочной железы в последовательных когортах с эскалацией дозы при однократном и многократном введении." | КИ | 1 | Онкология | C50 | нет | нет | 73 | 1 |
№ SS_517 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Гротекс», Россия) и препарата Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ D9268C00001 "Открытое, рандомизированное исследование III фазы препарата Dato-DXd в сравнении с химиотерапией по выбору Исследователя у участников с неоперабельным или метастатическим раком молочной железы с положительным статусом по гормональным рецепторам и отрицательным статусом по HER2, которые ранее получали одну или две предшествующие линии системной химиотерапии (TROPION-Breast01)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 60 | 15 |
№ WTPh-TRIENT-0221 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Триентин Вэймейд, капсулы 250 мг (Navinta LLC, США) и Сиприн, капсулы 250 мг (Bausch Health US LLC, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ SULT001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сультиам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Ринфарм», Россия), в сравнении с препаратом Ospolot®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (DESITIN Arzneimittel GmbH, Германия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ PR200-103 "Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 25 | 3 |