№ BE-08092020-EvrIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия, произведено ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ CNIS793B12301 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для сравнения препарата NIS793 в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом с плацебо в комбинации с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (мПАКПЖ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C25 | нет | нет | 30 | 6 |
№ CE-BUD01-21 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности препарата Буденит Стери-Неб, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс ЮКей, Соединенное королевство) в сравнении с препаратом Пульмикорт®, суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл (АстраЗенека АБ, Швеция)" | КИ | 3 | Не определена | НК | нет | да | 400 | 1 |
№ SKNt-002-CP3 "Открытое несравнительное многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата СмофКабивен экстра Найтроджен для парентерального питания у пациентов, получающих интенсивную терапию" | КИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | E46 | нет | нет | 70 | 7 |
№ № DAL20032021 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Флексомитрил (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения и Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения, для лечения пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины (дорсалгией)" | КИ | 3 | Неврология | M54 | нет | нет | 165 | 2 |
№ LAM-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
№ CLAV875-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 875 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ CLAV-032021 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин + Клавулановая кислота, таблетки диспергируемые, 500 мг + 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Аугметин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ NN9500-4656 "Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K76 | нет | нет | 300 | 30 |
№ № AZA-2021-05 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование с целью доказательства «не меньшей эффективности» и безопасности, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, при поддерживающей терапии лекарственными препаратами Азалептин® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) один раз в сутки или АЗАЛЕПТИН®, таблетки, 100 мг (АО «Органика», Россия) два раза в сутки у пациентов с шизофренией, резистентной к терапии другими антипсихотическими средствами" | КИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 275 | 1 |
№ KIN001-203 "8-недельное двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки влияния ежедневного перорального приема памапимода 150 мг с пиоглитазоном 10 мг на развитие COVID-19 у госпитализированных пациентов, инфицированных SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром - коронавирус-2)." | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 100 | 5 |
№ VP-C21-008 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата C21, применяемого в дополнение к стандартной терапии у взрослых пациентов с COVID-19." | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 65 | 5 |
№ CARB -BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
№ KKL422021 "Рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью" | КИ | 3 | Стоматология | K08 | нет | нет | 270 | 1 |
№ OTC-UMF-0121 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Арбидол® Максимум (МНН – умифеновир), капсулы, 200 мг (АО «Отисифарм, Россия) у амбулаторных пациентов с коронавирусной инфекцией COVID-19 легкого течения" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 400 | 6 |
№ CLMI070C12203 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз с открытым дополнительным периодом для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики LMI070/бранаплама при пероральном применении один раз в неделю у пациентов с ранними проявлениями болезни Гентингтона" | ММКИ | 2 | Неврология | G10 | нет | нет | 20 | 2 |
№ BE-09062021-DmfIZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Диметилфумарат капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Текфидера® капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE-15012021-RalIz "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ралтегравир таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного препарата Исентресс® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 27/20 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Паретра (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Калетра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг, ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 74 | 1 |
№ 212483 "Рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование фазы IIb для оценки эффективности, безопасности, переносимости и профиля резистентности препарата GSK3640254 в комбинации с долутегравиром по сравнению с комбинацией долутегравира и ламивудина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых, ранее не получавших лечение." | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 35 | 9 |
№ 06/21 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацеклофенак Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А, Испания) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 03/21 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лорноксикам Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда Австрия ГмбХ, Австрия) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 1698-301-007 "Исследование фазы 3b для оценки продолжительности действия биматопроста с замедленным высвобождением (Биматопрост SR) у участников с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 12 | 2 |
№ NN1535-4591 "52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 140 | 5 |
№ NN1535-4592 "52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 140 | 6 |