№ 20170588 "Исследование II фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 40 | 8 |
№ ATR-I-004-2019 "Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное двухэтапное проспективное одноцентровое исследование безопасности, переносимости и реактогенности препарата [Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении], раствор для внутрикожного введения, 0,1 мл / доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, у здоровых добровольцев после однократного введения в разведении 0,1 мкг / 0,1 мл или 0,2 мкг / 0,1 мл" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 125 | 1 |
№ M15-741 "Открытое 52-недельное исследование в одной группе по оценке безопасности и переносимости ABBV-951 в виде 24-часовой ежедневной продолжительной подкожной инфузии у пациентов с болезнью Паркинсона" | ММКИ | 3 | Неврология | G20 | нет | нет | 15 | 4 |
№ НДГ-П-III-00-031/2017 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Релатокс® у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, проявляющимся гиперактивностью детрузора" | ПКИ | 3 | Урология | N31 | нет | нет | 330 | 5 |
№ BAN2401-G000-301 "Двойное слепое, плацебо-контролируемое, 18-месячное исследование с параллельными группами и последующей открытой фазой с целью подтверждения безопасности и эффективности препарата BAN2401 у пациентов с болезнью Альцгеймера на ранней стадии" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 32 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EEU_ENM5 "Проспективное одноцентровое открытое рандомизированное, перекрестное двухпериодное в двух последовательностях исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Энам® («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Ренитек® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), в лекарственной форме таблетки, 5 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ EZRO1002 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «Медрейх Лимитед», Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании «АйПиЭр Фармасьютикалс Инк», Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании «МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС», Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 110 | 1 |
№ KETO-2019 "Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности пластыря Кетотоп (кетопрофен) 30 мг («Хэндок», Корея), применяемого с периодичностью каждые 12 часов, и пластыря Вольтарен® (диклофенак) 15 мг («ГлаксоСмитКляйн», Россия), применяемого с периодичностью каждые 24 часа, у пациентов с болью в коленном суставе при остеоартрите" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 264 | 12 |
№ CIN-2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Натива», Россия), и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ CL04018071 «Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина» | ММКИ | 2 | Ревматология | E85 | нет | нет | 4 | 1 |
№ ALV-04-ULI «Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Улипристал Алвоген (МНН: Улиприсал) таблетки 5 мг (Синдеа Фарма С.Л., Испания ) и Эсмия® (МНН: Улипристал) таблетки 5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ №BE-19072019-MbTh "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО "Татхимфармпрепараты", Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО "Олайнфарм", Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ RVRXB-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ RVRXB-0219 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-05082019-AcVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№MK-3475-А18-00 / ENGOT- cx11"Рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы химиолучевой терапии с применением пембролизумаба или без него для лечения местнораспространенного рака шейки матки высокого риска (KEYNOTE-A18 / ENGOT-cx11)""" | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 100 | 7 |
№ WO41554 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата GDC-0077 в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом в сравнении с плацебо в комбинации с палбоциклибом и фулвестрантом у пациентов с PIK3CA-мутацией, с позитивным по рецепторам гормонов и HER2-негативным местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 45 | 2 |
№ DS8201-A-U303 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 с активным контролем для сравнения DS-8201a, конъюгата антитела к HER2 с лекарственным препаратом (ADC), и лечения по выбору врача у пациентов с неоперабельным и (или) метастазирующим раком молочной железы на фоне низкой экспрессии HER2" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 25 | 6 |
№ 331-10-236 "Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности и переносимости Брекспипразола с гибким режимом дозирования в качестве поддерживающей терапии у подростков (13-17 лет) с шизофренией" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | да | нет | 72 | 6 |
№ № BE-18072019-DiaSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диацереин капсулы 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Артродарин® капсулы 50 мг (ТРБ Фарма С.А., Аргентина, владелец регистрационного удостоверения ТРБ Химедика Интернешенл С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ MK-8591A-019 "Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 50 | 7 |
№ МА/0517-1 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонекса® (МНН: Дарбэпоэтин альфа), раствор для инъекций (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Аранесп, раствор для инъекций (Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, США) при лечении анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию" | КИ | 3 | Гематология | C94 | нет | нет | 24 | 3 |
№ DRA002 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах c адаптивным дизайном по изучению эффективности и безопасности препарата Драмина®, таблетки, 50 мг, производства «Ядран-Галенски Лабораторий а.о.», Хорватия при использовании для профилактики симптомов укачивания" | КИ | 3 | Неврология | T75 | нет | нет | 110 | 1 |
№ MK-7902-010 (E7080-G000-319) "Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) с ленватинибом (E7080/MK-7902) или без него в качестве первой линии терапии в популяции пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи и экспрессией PD-L1 (LEAP-010)" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 60 | 9 |
№ OSLT-MIC-2019 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Озельтамивир-МИК, капсулы 75 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Тамифлю, капсулы 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |