№ DRL_RUS/MDR/CT/2015/IBDR "Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N94 | нет | нет | 190 | 4 |
№ МК-0653С-444-00 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/10 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 10 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 10 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ 16102015-ValVERT-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ЗАО "ВЕРТЕКС", Россия) и Диован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ GLB-12/2015 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенкламид, таблетки, 5 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ», Россия) и Манинил®, таблетки, 5 мг («Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ 12082015-ЗАФ-НЛ-001 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата «Зафирлукаст», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия, и препарата «Аколат®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ 20072015-ИМ-НЛ-001 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Имипрамин, драже 25 мг, производства ООО «Нанолек», Россия, и Мелипрамин®, драже 25 мг, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ В9991009 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование Фазы 3 препарата АВЕЛУМАБ * (MSB0010718C) как средства монотерапии или в комбинации с пэгилированным липосомальным доксорубицином, по сравнению с монотерапией пэгилированным липосомальным доксорубицином, у пациентов с карциномой яичников, резистентной/рефрактерной к препаратам платины" | ММКИ | 3 | Онкология | C56 | нет | нет | 40 | 8 |
№ ПН-МЭЗ-15 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, и Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ FIN-06-2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности лекарственных препаратов Финголимод, капсулы 0,5 мг, производства ОАО «Фармасинтез», Россия и Гилениа, капсулы 0,5 мг, производства «Novartis Pharma AG», Швейцария у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№16102015-TrosBer-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Троспиум таблетки 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Спазмекс®, таблетки 5 мг (Др. P. Пфлегер, Химическая фабрика ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ D5170C00002 "Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с применением разных доз, с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI2070 у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, для которых оказалось неэффективным или непереносимым лечение препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли альфа" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 12 | 5 |
№ MBCT206 "«Международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы IIa, состоящее из двух частей, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата BCT197 в комбинации со стандартной терапией респираторных обострений хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующих госпитализации»" | ММКИ | 2 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 80 | 13 |
№ ARI-XC125-01 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ TE_002_MOM_LSP "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, клиническое исследование в параллельных группах по оценке сравнительной эффективности и безопасности препаратов Мометазон Сандоз®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Лек д.д., Словения), и Назонекс®, спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), применяемыми в качестве монотерапии у пациентов с сезонным аллергическим ринитом." | КИ | 3 | Аллергология | J30 | нет | нет | 450 | 15 |
№ 20112011-DIR-001 "Открытое, с последовательной эскалацией дозы исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ E7080-G000-211 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 2-й фазы с применением ленватиниба (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом (131I), проводимое с целью оценить, будет ли пероральная стартовая доза 20 мг/сут или 14 мг/сут обеспечивать сравнимую эффективность со стартовой дозой 24 мг/сут, но при этом иметь более благоприятный профиль безопасности." | ММКИ | 2 | Онкология | C73 | нет | нет | 6 | 3 |
№ MK-0653C-443-00 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с двумя периодами с целью изучения биоэквивалентности MK-0653C 10/80 мг (таблетки, покрытые плёночной оболочкой с фиксированный комбинацией эзетимиба 10 мг/аторвастатина 80 мг, Мерк Шарп и Доум Корп., США) и одновременного приёма препаратов Эзетрол® (таблетки эзетемиба 10 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) и Липримар® (покрытые плёночной оболочкой таблетки аторвастатина 80 мг, Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) при одновременном приёме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 140 | 1 |
№ Д_ПФ_61/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (ПОЛЬФАРМА) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ МС-0206 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулодет (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые; Эли Лилли энд Компани, США)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ МС-ВИТА-01/15 "«Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов «Декспантенол» гель глазной 5% (ОАО «Синтез», Россия) и «Корнерегель® гель глазной 5 %» (Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия) в составе комбинированной терапии у пациентов с эрозией роговицы»" | РКИ | 3 | Офтальмология | H18 | нет | нет | 90 | 4 |
№ KMAX-20012015"«Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Карсил® Макс» «МНН: Силимарин», капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом «Легалон® 140» «МНН: Силимарин», капсулы 140 мг (производства «Мадаус ГмбХ», Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности» | РКИ | 3 | Гастроэнтерология | K76 | нет | нет | 110 | 7 |
№ 12/13/РКИ "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлотоп® Форте (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства ООО «Хемофарм», Россия и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки) производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой) производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ 1.0 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы с перекрестным дизайном по подбору дозы препарата КсенОкс® 50 в виде ингаляционной 50% смеси двух газов ксенона и кислорода у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности" | КИ | 2 | Онкология | R52 | нет | нет | 54 | 1 |
№ WO29522 «Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению атезолизумаба (антитела к PD-L1) в комбинации с наб-паклитакселом в сравнении с плацебо и наб-паклитакселом у пациентов с метастатическим тройным негативным раком молочной железы, по поводу которого ранее не проводилось лечение». | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 80 | 8 |
№ MYR203 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | B16 | нет | нет | 100 | 19 |