№ DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов." | КИ | 3 | Травматология | M79 | нет | нет | 230 | 6 |
№ CL04041022 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)" | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 750 | 43 |
№ 30112015-ELLD-001 "Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО «Эллара», Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины" | КИ | 3 | Неврология | M54 | нет | нет | 100 | 3 |
№ ANL-EK/B01-16 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин-ЭкстраКап, капсулы, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и препарата Анальгин, таблетки, 500 мг, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства» у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ МФ-ЛОНГ-1 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Метформин», таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (производитель ОАО «Биохимик», Россия), и Багомет®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (производитель «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина), у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 16092015-MemIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО «Изварино Фарма») и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB300 "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 300 мг, на здоровых добровольцах натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ DDI-06/2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Диданозин (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Видекс® (диданозин), капсулы кишечнорастворимые 400 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 12022016-FNB "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фенибут (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства ООО «ЮжФарм», Россия и Фенибут® (МНН аминофенилмасляная кислота), таблетки 250 мг, производства АО «Олайнфарм», Латвия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ ZDLM-05-01 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ ZDLM-05-01 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («Симпекс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг («ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ I3O-MC-JSBF «Рандомизированное, двойное-слепое исследование II фазы по сравнительной оценке режимов рамуцирумаба в комбинации с цисплатином и гемцитабином; мерестиниба в комбинации с цисплатином и гемцитабином или плацебо в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным или метастатическим раком желчевыводящих путей». | ММКИ | 2 | Онкология | C24 | нет | нет | 16 | 4 |
№ RDPh_15_02 «Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (АО «Рафарма») и препарата Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Бристол-Майерс Сквибб Компани», Италия) у пациентов с перитонитом, развившимся в результате перфорации язвы желудка или двенадцатиперстной кишки» | КИ | 3 | Хирургия | K65 | нет | нет | 136 | 2 |
№ 1К-КС/01-10-2015 "Открытое клиническое исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности комплексного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, рекомбинантного интерлейкина-1 бета и гамма-D-глутамил-триптофана при подкожном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ 02/15/РКИ ""Открытое рандомизированное перекрестное повторное четырехэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан-Н Штада (гидрохлоротиазид+телмисартан), таблетки 12,5+80 мг (Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5+80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак"." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ ES-DUS001 "Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 01/16 «Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид Канон, капсулы 0,5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Аводарт® капсулы, 0,5 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ 25122015-ALZ «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алзамед (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и Арисепт® (МНН: донепезил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства «Фарева Амбуаз», Франция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ AB12010 "Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком" | ММКИ | 3 | Онкология | C18 | нет | нет | 75 | 7 |
№ 02-2015 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в комплексной терапии хронического рецидивирующего цистита" | ПКИ | 3 | Урология | N30 | нет | нет | 160 | 2 |
№ RIVAROXDVT3002 "Оценка применения ривароксабана по сравнению с плацебо для уменьшения риска венозной тромбоэмболии после выписки из больницы у пациентов с соматической патологией (MARINER)" | ММКИ | 3 | Кардиология | I82 | нет | нет | 69 | 30 |
№ АВЕ-05-01 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг («Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд.», Индия) и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ GO30081 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению комбинации карбоплатин и этопозид с атезолизумабом (антитело к PD-L1) или без него у пациентов с нелеченным распространенным мелкоклеточным раком легких" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 50 | 5 |
№ IPI-145-21 "Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой." | ММКИ | 2 | Онкология | C82 | нет | нет | 60 | 12 |
№ 10/15 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эфавиренз Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Стокрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |