№ GMЕ-12/2015 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг («МЕРК САНТЭ с.а.с.», Франция) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ ERTAP-III-2015 "Проспективное, многоцентровое, открытое, сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Инванз, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 г (производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция) у пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | K65 | нет | нет | 200 | 1 |
№ PIX306 «Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом при лечении пациентов с рецидивом агрессивной B-клеточной неходжкинской лимфомы после проведения комбинированной терапии по схеме CHOP-R или эквивалентной схеме, которые не являются кандидатами на трансплантацию стволовых клеток» | ММКИ | 3 | Гематология | C85 | нет | нет | 15 | 8 |
№ MOL-PAP-002 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование ингаляционного препарата Молграмостим при лечении пациентов с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом "IMPALA"" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J84 | нет | нет | 8 | 1 |
№ RIN 30-70 - CL «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики препаратов Ринсулин® микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумулин® М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 3 |
№ АСК-1/10102015 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота, таблетки шипучие 500 мг, производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Россия и Аспирин® экспресс, таблетки шипучие 500 мг, производства Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 29 | 1 |
№ D3250C00037 "Многоцентровое, открытое исследование продолжения терапии бенрализумабом (MEDI-563) для дальнейшей оценки его безопасности у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов и ?2-агонистов длительного действия (MELTEMI)" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 20 | 13 |
№ GLY001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО «МНПК «Биотики», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ CYC-RR-001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения." | РКИ | 3 | Неврология | M54 | нет | нет | 207 | 12 |
№ NN1218-4101 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® при применении в комбинации с инсулином деглудек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E10 | да | нет | 110 | 10 |
№ 06072015-CelVert-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Целекоксиб капсулы 200 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Целебрекс® капсулы 200 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3 "Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 88 | 14 |
№ Бралофэн/01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Бралофэн (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Микро Лабс Лимитед», Индия) и Новиган® (ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ BN29552 "Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 103 | 7 |
№ KI/0915-3 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и препарата Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 МЕ/мл (Силаг АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | ПКИ | 1 | Гематология | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ MLN0002SC-3030 "Открытое исследование 3b фазы для определения долговременной безопасности и эффективности препарата Ведолизумаб для подкожного введения у пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 63 | 14 |
№ MLN0002SC-3027 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, с группой сравнения при внутривенном введении Ведолизумаба, по оценке эффективности и безопасности подкожного введения Bедолизумаба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, достигших клинического ответа после внутривенного применения Ведолизумаба в открытом режиме" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 36 | 13 |
№ MLN0002SC-3031 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности Ведолизумаба для подкожного введения в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести, у которых имела место клиническая реакция на внутривенную терапию Ведолизумабом, проведенную в открытом режиме" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 79 | 13 |
№ SPASMO-SOL-F "Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях." | РКИ | 3 | Гастроэнтерология | R10 | нет | нет | 102 | 6 |
№ 1 "Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Кристадерм», крем, производства «АФТ Фармаcьютикалз Лтд», Новая Зеландия, у пациентов с импетиго." | КИ | 3 | Дерматовенерология | L01 | нет | нет | 80 | 6 |
D1680С00016 «24-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью изучения эффектов саксаглиптина, комбинации саксаглиптина с дапаглифлозином, а также ситаглиптина в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и сердечной недостаточностью (MEASURE-HF)»" | ММКИ | 4 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 120 | 10 |
№ CQVM149B2302 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 600 | 50 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2015/PRGB50 "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, перекрестное в двух периодах, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Прегабалин («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Лирика®, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, на здоровых добровольцах натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ GX-H9-003 "Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно контролируемое исследование по поиску оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E23 | да | нет | 32 | 9 |
№ Д_ПФ_15/13 "Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой." | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 200 | 24 |