№54767414SMM2001" № 54767414SMM2001 "Рандомизированное исследование II фазы с целью оценки трех режимов дозирования препарата Даратумумаб у пациентов с вялотекущей множественной миеломой"" | ММКИ | 2 | Онкология | C90 | нет | нет | 25 | 7 |
№ 54767414MMY3007 "Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии." | ММКИ | 3 | Онкология | C90 | нет | нет | 56 | 11 |
№ БЕН-2014/1 "Открытое, нерандомизированное исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики при однократном и многократном приеме препарата МБФ-952, капсулы 25 мг (Бенкармет®, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых добровольцев. I фаза." | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№GV29216" № GV29216 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 препарата MHAA4549A, моноклонального антитела, в комбинации с осельтамивиром по сравнению с осельтамивиром при лечении тяжелой формы гриппа А"" | ММКИ | 2 | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 40 | 4 |
№КИ-33/14 «Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ»), 30 ЕД/кг, и Церезим® (Джензайм Лтд., Великобритания), 30 ЕД/кг, после однократного внутривенного введения с последующей оценкой безопасности, и фармакокинетики препарата Глуразим (ЗАО «ГЕНЕРИУМ») в дозе 60 ЕД/кг после однократного внутривенного введения у здоровых добровольцев» | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ Ever_Dac_Reg_1 «Открытое 16-недельное проспективное мультицентровое исследование эффективности и безопасности препарата Дацептон (апоморфина гидрохлорид), раствор для подкожного введения 10 мг/мл («ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ», Австрия), назначаемого в виде непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы после предварительной открытой рандомизированной фазы с плацебо-контролем по перекрестному дизайну для определения краткосрочной эффективности, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона». | РКИ | 3 | Неврология | G20 | нет | нет | 104 | 10 |
№ 1160.89 « Открытое исследование по изучению фармакокинетики (ФК)/фармакодинамики (ФД), безопасности и переносимости однократной дозы дабигатрана этексилата мезилата, назначенной в конце стандартной антикоагулянтной терапии последовательно в группе детей в возрасте от 2 до 12 лет, а затем в группе от 1 года до 2 лет» | ММКИ | 2 | Гематология | D65-D69 | да | нет | 5 | 6 |
№ 1160.105 "Открытое исследование переносимости, фармакокинетики/фармакодинамики и безопасности однократной дозы дабигатрана этексилата, вводимой по окончании стандартной антикоагулянтной терапии, у детей в возрасте до 1 года" | ММКИ | 2 | Хирургия | НК | да | нет | 2 | 6 |
№ RDPh_14_01 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид Алкалоид (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АЛКАЛОИД АО, Республика Македония) в сравнении с препаратом Арифон® ретард (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг, АО «Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG" № DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG "Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп"" | РКИ | 3 | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 134 | 10 |
№ СХВ001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб-Виал, капсулы, 200 мг («Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг, («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико, США)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ Ф-Ч-01 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дейзи 30, таблетки 0,15 мг+0,03 мг производства «Фами Кер Лимитед», Индия и Марвелон®, таблетки 0,15 мг+0,03 мг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ R/0714-2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элизей, сироп 0,5 мг/мл (ПАО «Фармак», Украина), и Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия), с участием здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ CisAtr-01-2013 "Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО «Новосибхимфарм», Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл «ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А.», Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости" | РКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | НК | нет | нет | 120 | 5 |
№ОК-3/14" Простое слепое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Оксаком® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, ФГБУ «РКНПК» Минздрава России) и Энап® Р (раствор для внутривенного введения, КРКА) у больных с неосложнённым гипертоническим кризом. Фаза III клинического испытания. Версия №1b от 04.12.2014г." | РКИ | 3 | Кардиология | I10 | нет | нет | 124 | 3 |
№ СЕ072014 "Одноцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности применения препарата Эниапам (Селенокс®) у пациенток, получающих послеоперационную лучевую терапию при раке молочной железы или при раке тела матки." | РКИ | 2 | Онкология | C50 | нет | нет | 110 | 1 |
№ 048-00 "Исследование III фазы изучения пембролизумаба (MK-3475) в качестве первой линии терапии рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 60 | 9 |
№ BE-05-2014-ACT-DEE-30 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бенидетта (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мкг + 30 мкг, производства «Лабораториос Леон Фарма А.С.», Испания, и Марвелон® (дезогестрел + этинилэстрадиол), таблетки 150 мкг + 30 мкг, производства «Н.В. Органон», Нидерланды." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 14.07 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Бетагистин МС», таблетки 24мг, (ЗАО «Медисорб», Россия) и «Бетасерк®», таблетки 24 мг, («Эббот Хелскеа Продактс Б.В.», Нидерланды, произведено «Эббот Хелскеа САС», Франция или «Эббот Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды)." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№KI0914-1 «Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями» | РКИ | 3 | Психиатрия | F06 | нет | нет | 128 | 6 |
№ ФЗДП-02/13 "Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом" | РКИ | 3 | Дерматовенерология | L30 | нет | нет | 80 | 3 |
№ FDR001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 42 | 1 |
№ TMZ001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг («Орион Корпорейшн Орион Фарма», Финляндия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ TLP-2013-03-35 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов КАЛМИРЕКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Мидокалм-Рихтер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) при лечении пациентов с миофасциальным болевым синдромом средней и тяжелой степени выраженности, включая мышечный спазм при дорсопатиях" | РКИ | 3 | Неврология | M79 | нет | нет | 60 | 5 |
№ MIN-101C03 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом»" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 60 | 13 |