№ 02 – (АдеВак-Флю) -2014 «Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата АдеВак-Флю, вакцина гриппозная генноинженерная тривалентная, раствор для интраназального введения, доза/0,5 мл» | РКИ | 2 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 120 | 2 |
№ MIBCAP 001\IIF "Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективных доз препарата Микобактовир в капсулах у пациенток с диагнозом обострение хронического кандидозного вагинита" | РКИ | 2 | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 90 | 11 |
№ П02/2014 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алагет (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Кивекса (Абакавир 600 мг + Ламивудин 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд.», Великобритания)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ 003-180914 «Оценка безопасности и иммуногенности ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование по двукратному с увеличением дозы применению ГамТБвак вакцины туберкулезной субъединичной рекомбинантной у здоровых добровольцев в возрасте 18 - 49 лет» (версия 3.0 от 18.09.2014 г)." | РКИ | 1 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 60 | 1 |
№ Цез-Онк-184 "Открытое несравнительное клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и переносимости препарата Цезарокс в лекарственной форме капсулы у пациенток с новообразованиями яичников" | РКИ | 1 | Онкология | C56 | нет | нет | 24 | 1 |
№ АГН-II-00-001/2013 «Сравнительная оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины АКДС-Геп B+Hib и вакцины АКДС-Геп В + вакцины Хиберикс® (Hiberix®)» | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z26 | да | да | 160 | 4 |
№ АКД-I/III-00-004/2013 «Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib» | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z26 | да | да | 160 | 6 |
№ ENB-010-10 «Открытое мультицентровое международное клиническое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Асфотаза альфа (человеческий рекомбинантный тканенеспецифический гибридный белок щелочной фосфатазы) у детей в возрасте ?5 лет с гипофосфатазией (HPP)» | ММКИ | 2 | Наследственные заболевания | E83 | да | нет | 10 | 1 |
№ЭФЦН-4-03/14" № ЭФЦН-4-03/14 "Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (ОАО «АВВА РУС», Россия) и препарата Пимафуцин суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды) в отношении сроков и полноты наступления ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита"" | ПКИ | 4 | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 94 | 4 |
№ KI/0414-4 «Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома» | РКИ | 3 | Онкология | C90 | нет | нет | 150 | 9 |
№ ЙОД-1/18082014 "Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Йодиксанол ТР, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ООО «Тиарекс», Россия) и Визипак, раствор для инъекций, 320 мг йода/мл (ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия)" | РКИ | 3 | Диагностика | C80 | нет | нет | 22 | 1 |
№ 18112013-NimSz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нимесулид гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Нимесил® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь («Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ PCV13/IMCH-14 «Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы с целью изучения иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Пневмоксил 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная, конъюгированная со столбнячным анатоксином, адсорбированная, 13-валентная 0,5 мл/доза, суспензия для внутримышечного введения, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) у детей». | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z26 | да | да | 750 | 7 |
№ B7391003 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 для оценки комбинации PF-06439535 с паклитакселом-карбоплатином и комбинации бевацизумаба с паклитакселом-карбоплатином при лечении первой линии у пациентов с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 266 | 24 |
№ ПКИ-00-01/2014 "Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины чумной молекулярной микроинкапсулированной (ВЧММ) - лиофилизат для приготовления суупензии для подкожного введения у добровольцев в возрасте 18-58 лет"" | РКИ | 1 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 60 | 1 |
№ ROS-14"Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розуфаст таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (Бафна Фармасьютикалс Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания, произведено АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ № LT2347-PIII-12/13 "Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации глазных капель Латанопрост с 0,5 % Тимололом (Т2347) без консервантов и Ксалакома ® у пациентов с окулярной гипертензией или глаукомой" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 60 | 3 |
№ GO29058 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы таселиcиба с фульвестрантом по сравнению с фульвестрантом и плацебо у пациенток с ЭР-позитивным, HER-2-негативным, распространенным или метастатическим раком молочной железы резистентным к терапии ингибиторами ароматазы" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 60 | 7 |
№ 29042014-MFC-R-TL-001 "Открытое сравнительное рандмизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксифлоксацин, раствор для инфузий (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авелокс®, раствор для инфузий («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией" | РКИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 120 | 12 |
№ TER001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ FELINE "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ООО «Озон», Россия) и Теопэк, таблетки пролонгированного действия, 300 мг (ЗАО «Биннофарм», Россия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ TRZ-21 "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Теризидон», производства фирмы «Джи. Дункан Хелскеар Пвт. Лтд.» (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата «Теризидон» ®, производства фирмы «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия), в лекарственной форме капсулы 250 мг на здоровых взрослых испытуемых" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ Ess-02/14 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата «Эссенциальные фосфолипиды» (ООО «Озон Фарм», Россия) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита" | РКИ | 3 | Гастроэнтерология | K76 | нет | нет | 90 | 1 |
№IST-ionohes-001" № IST-ionohes-001 "Рандомизированное, открытое исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата ИОНОХЕС, раствор для инфузий, 10 % (ООО «ИСТ-ФАРМ», Россия) в сравнении с лекарственным препаратом Тетраспан 10, раствор для инфузий, 10 % (Б.БраунМельзунген АГ, Германия) для замещения объема циркулирующей крови при обширных ортопедических операциях"" | РКИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | Z51 | нет | нет | 70 | 5 |
№ МГ500/5-07/12 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глибенфор таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг (ОАО «Биосинтез», Россия) и Глюкованс® таблетки покрытые оболочкой 500 мг+5 мг («Мерк Сантэ с.а.с.», Франция) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |