№ ETRV-BE-03-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этравирин, таблетки 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (Янссен-Силаг С.п.А., Италия), при однократном приеме после еды у взрослых здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 108 | 1 |
№ GPL/CT/2017/006/III "Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени." | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 300 | 11 |
№ 2204/17 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Необутин® и препарата сравнения Тримедат®" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 32-Lozar-19 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан Н-ФПО и препарата сравнения Гизаар® форте" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 39 | 1 |
№ RI-01-006 "Рандомизированное, Двойное слепое в параллельных группах исследование фазы III для сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога Ритуксимаба (DRL_RI) с МабТера ® (MabThera®) у ранее нелеченых пациентов c фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой, стадия II-IV, с позитивным Кластер Дифференциации (CD)20" | ММКИ | 3 | Гематология | C82 | нет | нет | 78 | 13 |
№ NM_ESTR-151118 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E66 | да | нет | 75 | 7 |
№ MNf-EV-18 (III) "Двойное слепое маскированное сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов «Мелатонин Форте Эвалар», таблетки подъязычные, 100 мг + 3 мг (ЗАО «Эвалар», Россия), и «Мелаксен», таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США) у пациентов с бессонницей." | КИ | 3 | Психиатрия | G47 | нет | нет | 106 | 4 |
№ DRS-EE-1218 «Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дроспиренон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Джес», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ MK-7625A-036 "Открытое несравнительное многоцентровое клиническое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики цефтолозана/тазобактама (MK-7625A) в педиатрической популяции пациентов с нозокомиальной пневмонией" | ММКИ | 1 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 20 | 5 |
№ PHS-POS-1001 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Позаконазол», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Ноксафил», суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл, производства «Патеон Инк», Канада, у здоровых добровольцев обоего пола при однократном приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 0130A01SA "Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 45 | 5 |
№ BCD-089-3/SOLAR "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 300 | 25 |
№ M602011014 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей" | ММКИ | 3 | Неврология | G81 | нет | нет | 84 | 5 |
№ PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга" | ММКИ | 3 | Неврология | I67 | нет | нет | 350 | 22 |
№ RU-KKO-SIT-01-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ BE-0612018-TranVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и ТРАНЕКСАМ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; производитель ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ DAR-1/10012019 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО "Джонсон & Джонсон" производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 42-Амл-19 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприл-ФПО и препарата сравнения Престанс®" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ CACZ885V2201C "Рандомизированное открытое исследование II фазы сравнения канакинумаба и пембролизумаба в виде монотерапии либо в их комбинации при неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (CANOPY-N)" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 30 | 4 |
№ 252LH301 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB093 (глибенкламид) для внутривенного введения у пациентов с тяжелым отеком головного мозга вследствие обширного полушарного инсульта" | ММКИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 13 | 4 |
№ 13/18 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Атомоксетин, капсулы 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Страттера®, капсулы 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ КИ-0001-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата «Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза» (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ MMH-MAP-002 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий». | КИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 246 | 5 |
№ 20120124 "Открытое, одногрупповое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности эволокумаба для снижения уровня ХС-ЛПНП в качестве дополнения к диете и липидоснижающей терапии у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГеСГХС) или гомозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГоСГХС)" | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | да | нет | 10 | 1 |