№ 19-77/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ 40-Тор-01-19 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид-ФПО и препарата сравнения Диувер®" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ CA209-77T «Рандомизированное, двойное-слепое исследование эффективности неоадъювантной химиотерапии в сочетании с Ниволумабом в сравнении с неоадъювантной химиотерапией в сочетании с плацебо, с последующей хирургической резекцией и адъювантной терапией Ниволумабом или плацебо у пациентов с операбельным немелкоклеточным раком легкого II-IIIB стадии. Фаза 3. (CheckMate 77T: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 77T)» | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 14 | 3 |
№ CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 80 | 22 |
№ BETAG-05/2019 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Бетагистин», таблетки, 24 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Бетасерк®» таблетки, 24 мг, производитель «Майлан Лэбораториз САС», Франция, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 3151-201-008 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое плацебо и активным препаратом, в параллельных группах исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности Бразикумаба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности при 54-недельном курсе лечения" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 120 | 7 |
№ 19.37 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола во время приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 56021927PCR2032 "Открытое, многоцентровое исследование Ib фазы JNJ-63723283, ингибитора PD-1, в комбинации с апалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы" | ММКИ | 1 | Онкология | C61 | нет | нет | 70 | 12 |
№ MM-398-01-03-04 "РЕСИЛИЕНТ: Рандомизированное открытое исследование III фазы по сравнению липосомального иринотекана для инъекций («ОНИВАЙД»®) с топотеканом у пациентов с мелкоклеточным раком легкого, у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после терапии первой линии препаратами платины" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 61 | 7 |
№ SAV005-04 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке препарата АэроВанк для лечения стойкой инфекции легких, вызванной устойчивыми к метициллину бактериями Staphylococcus aureus, у пациентов с муковисцидозом." | ММКИ | 3 | Пульмонология | E84 | нет | нет | 40 | 7 |
№ TNP-STEMI-I "Пилотное простое слепое рандомизированное исследование безопасности, фибринолитической активности и фармакокинетики препарата GNR-060 (АО "ГЕНЕРИУМ), Россия) в сравнении с препаратом Метализе® (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) в параллельных группах пациентов с острым инфарктом миокарда" | КИ | 1 | Кардиология | I21 | нет | нет | 50 | 9 |
№ OTC-FBR-0118/3R "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры при однократном применении препарата OTC-FBR-0118 (МНН: фабомотизол), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочнои? оболочкои?, 30 мг, у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ OTC-SRS-0119 "Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата OTC-SRS-0119, суппозитории вагинальные, 300 мг (АО «Отисифарм», Россия; производитель ООО «Альтфарм» Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | B37 | нет | нет | 260 | 2 |
№ MT-12 "Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее" | ММКИ | 3 | Аллергология | J30 | да | нет | 210 | 12 |
№ № ВЕ-04032019-TolpSZ "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (НАО "Северная звезда", Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО "Гедеон Рихтер-РУС", Россия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 1698-302-007 "Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 20 | 3 |
№ BGB-290-105 "Открытое исследование с фиксированной последовательностью лечения фазы 1, проводимое в параллельных группах, для изучения влияния индуктора CYP3A рифампицина и ингибитора CYP3A итраконазола на фармакокинетику памипариба (BGB-290) у пациентов со злокачественным новообразованием" | ММКИ | 1 | Онкология | C00 | нет | нет | 25 | 2 |
№ BE-12122018-LinSin "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ОАО «Синтез», Россия ) и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Инк., США)» с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ GriQv-ch3-5/III-19 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | да | да | 750 | 6 |
№ MS200647_0005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии" | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 37 | 5 |
№ V114-025 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)», версия протокола 025-00." | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | да | да | 80 | 3 |
№ EUS-AGS1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Агрелас, капсулы, 0,5 мг, (Синтон Испания С.Л., Испания) и Агрилин®, капсулы, 0,5 мг (Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед, Ирландия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ BE-DAB01-19 "«Проспективное открытое рандомизированное 4-х периодное повторное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатран-Тева, капсулы, 150 мг (Тева) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |
№ BEQ-ISOT-2019 "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Нетакне® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата сравнения Роаккутан® (изотретиноин, 20 мг, капсулы, Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ BE-21012019-AprBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов АПРЕПИТАНТ капсулы 125 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ЭМЕНД® капсулы 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |