№ BE-13112018- TadBr "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «СП-Фарм», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ Пр/I/2019 "Открытое исследование безопасности и переносимости препарата «Простатилен®», суппозитории ректальные, 50 мг у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Урология | НК | нет | да | 17 | 1 |
№ OLM-HСT-1027 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и «Кардосал® Плюс», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ MFPR_2019 "Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Гинепристон® (МНН: «мифепристон»), таблетки 10 мг (ОАО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 65 | 1 |
№ 0170 "Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью" | ММКИ | 3 | Неврология | G23 | нет | нет | 22 | 10 |
№ ACP-103-039 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении (Enhance-2)" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 60 | 10 |
№ IDS-BE-17-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Инозипран, сироп, 50 мг/мл (Доминанта-сервис, Россия) и препарата Гроприносин®-Рихтер, сироп, 50 мг/мл (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), у здоровых добровольцев после однократного приема после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ KF7013-02 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)" | ММКИ | 3 | Неврология | M89 | нет | нет | 80 | 7 |
№ 1368-0016 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы по подбору дозы, оценке эффективности и безопасности применения различных доз препарата BI 655130 подкожно у пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом (ЛПП) от средней до тяжелой степени" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 35 | 5 |
№ IM011073 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом»" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 30 | 4 |
№ IM011074 "Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 24 | 15 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2019/N+G_1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование безопасности и эффективности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс («Д р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и Нимулид («Панацея Биотек Лтд.», Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата" | КИ | 2 | Травматология | T07 | нет | нет | 234 | 8 |
№ MAC-ADR-022019 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Пвт. Лтд., Индия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ CLOU064A2201 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с поиском оптимальной дозы для изучения эффективности, безопасности и переносимости препарата LOU064 у взрослых пациентов с хронической спонтанной крапивницей, неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами" | ММКИ | 2 | Аллергология | L50 | нет | нет | 30 | 4 |
№ BE-12122018-TerSin "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (ОАО «Синтез», Россия) и ТЕРИЗИДОН капсулы, 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия, произведено СВ Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ IM011084 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)" | ММКИ | 2 | Ревматология | L40 | нет | нет | 60 | 9 |
№ IM011024 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 60 | 4 |
№ ЭТО-2019 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А., Греция) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 20090 "Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных" | КИ | 3 | Офтальмология | H35 | да | нет | 10 | 7 |
№ 41-Инд-19 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл - ФПО и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ MMH-407-001 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции» | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J22 | нет | нет | 240 | 29 |
№ MMH-407-002 «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов» | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 314 | 30 |
№ MRPH-01-2019 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Морфин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у педиатрических пациентов с болевым синдромом сильной интенсивности" | КИ | 3 | Онкология | R52 | да | нет | 140 | 4 |
№ BE-10122018-LoRiIzv "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ГИТЕРРА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и КАЛЕТРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ ФНП-05-02-2019 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Феназепам® таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг (АО "Валента Фарм", Россия) и Феназепам®, таблетки 1 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 270 | 1 |