№ BIAC-c-CT-01 "Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО «Биннофарм», Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ BT-11-201 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное-слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности ВТ-11 для перорального применения при язвенном колите легкой и средней степени тяжести" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 70 | 3 |
№ ENT-BENZ-01 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности (терапевтической эквивалентности) препарата Грин Брин® Форте по сравнению с препаратом Тантум® Верде Форте у пациентов с болевым синдромом при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов" | КИ | 3 | Оториноларингология | J02 | нет | нет | 158 | 4 |
№ XYN-601 "Открытое исследование 2-й фазы с одной группой лечения, в котором оценивается препарат абексиностат (пероральный ингибитор гистондеацетилаз) при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой" | ММКИ | 2 | Гематология | C82 | нет | нет | 25 | 5 |
№ RDPh_18_01 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ SF-01/18 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО «Биофарм Право-Альфа», Россия) и препарата Ревлимид®, капсулы, 25 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ C-935788-057 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами" | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 25 | 6 |
№ 39-Тад-01-18 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата сравнения Сиалис®" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ APD334-302 «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, 12 недельное исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести» | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 50 | 21 |
№ BCD-132-3 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в разных режимах дозирования у больных активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на предшествующую терапию" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 368 | 19 |
№ LTE15174 "Открытое, долгосрочное исследование безопасности и эффективности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или B, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX или без них (Исследование ATLAS-OLE)" | ММКИ | 3 | Гематология | D66 | нет | нет | 71 | 2 |
№ POL6326-009 "Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором баликсафортид в комбинации с эрибулином сравнивается с монотерапией эрибулином у пациентов с HER2-отрицательным местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 70 | 8 |
№ TL-DMF-i-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DMF-i, капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ NS-RUS-001 "Одноцентровое, рандомизированное, открытое исследование с перекрестным дизайном для двух препаратов, двух периодов и двух последовательностей по оценке биоэквивалентности Напроксена Натрия, мягкие желатиновые капсулы 275 мг, и препарата Налгезин®, таблетки 275 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ № CSPR_2018 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Офтасис (МНН: циклоспорин), капли глазные 0,5 мг/мл («К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния) и лекарственного препарата Рестасис® (МНН: циклоспорин) капли глазные 0,5 мг/мл (Аллерган Инк., США) у пациентов с сухим кератоконъюнктивитом умеренной и тяжелой степени тяжести" | КИ | 3 | Офтальмология | M35 | нет | нет | 300 | 6 |
№ SLD-BE-01-2019 "«Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ SAMSON-II "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах исследование эквивалентности III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата HD204 и препарата Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 368 | 40 |
№ АСС-03/2019 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио», таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Аспирин® Кардио», таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, производитель «Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ R092670PSY3016 "Несравнительное открытое продолжение двойного слепого рандомизированного исследования палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 50 | 5 |
№ RALT-BE-04-2018 "Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), и препарата Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ MK-8835-059 ""Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо- контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) у педиатрических пациентов (в возрасте от 10 до 17 лет включительно) с сахарным диабетом 2-го типа", версия протокола 059-00." | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | да | нет | 40 | 9 |
№ 74494550AML2001 "Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия" | ММКИ | 2 | Гематология | C92 | нет | нет | 40 | 10 |
№ 03-ГамФлюВак-2019 "«Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев»" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 300 | 1 |
№ BCD-158-1 "Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ MAA-102 "«Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией»" | ММКИ | 1 | Гематология | D66 | нет | нет | 10 | 3 |