№ RDPh_15_10 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с ишемическим инсультом" | ПКИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 336 | 2 |
№ BCH001 "Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата «Борхлорин»® липосомальный лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, у здоровых добровольцев, в условиях эскалации скорости введения" | КИ | 1 | Онкология | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ИФ-102015 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Интрафен, раствор для внутривенного введения (производства MEFAR Ilac San. A.S., Турция) в сравнении с препаратом Дексалгин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (производства А. Менарини Мэнюфекченринг Лоджистикс энд Сервисиз С.Р.Л., Италия) у пациентов после перенесенной аппендэктомии» | КИ | 3 | Хирургия | K35 | нет | нет | 135 | 1 |
№ CAP-01 "«Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Кселода (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 48 | 4 |
№ KI/0116-4 «Простое слепое плацебо-контролируемое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фламадекс®, гель для наружного применения, 2,5% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, производства ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия) после многократного применения у здоровых добровольцев» | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ DRI13925 "Открытое, последовательное , с использованием многократных постепенно нарастающих доз исследование по выбору оптимального режима дозирования Сарилумаба , применяемого в виде подкожных инъекций у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, страдающих полиартикулярным идиопатическим ювенильным артритом (ПЮИА), с включенной продленной фазой исследования" | ММКИ | 2 | Ревматология | M08 | нет | нет | 40 | 4 |
№ IPRA-02-2016 "Открытое рандомизированное многоцентровое перекрестное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Ипратропий, ингалятор под давлением 20 мкг/доза, Мидас Кэа Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия в сравнении с препаратом Атровент®Н, аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 24 | 1 |
№ CLBH589D2222 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности приёма панобиностата внутрь в 3 различных режимах в комбинации с подкожными инъекциями бортезомиба и приёмом дексаметазона внутрь у пациентов с рецидивирующей либо рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой, ранее уже получавших иммуномодулирующие препараты" | ММКИ | 2 | Онкология | C90 | нет | нет | 12 | 2 |
№ 150130АМК001 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и сравнительного анализа данных о нежелательных явлениях при применении препаратов АМКЛАВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь), и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250/125 мг (производства Смит Кляйн Бичем Фармасьютикалс, Великобритания) у здоровых добровольцев». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ DTPA-IPV (INFANRIX-IPV)-061(116194) "Открытое исследование III фазы для оценки иммуногенности и реактогенности вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная) и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, производства компании «ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз», назначаемой по схеме первичной вакцинации в возрасте 3, 4,5 и 6 месяцев и бустерной дозы в возрасте 18 месяцев здоровым младенцам в Российской Федерации." | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z27 | да | да | 235 | 3 |
№ 0903/16 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветитекс Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, (АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Сероквель® Пролонг таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания)» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 15DIE03-BE/DIE/TAB "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ NN5401-4266 "38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии." | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 170 | 11 |
№ SPIL-2015-11 "Одноцентровое рандомизированное перекрестное трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики препарата Абиратерон, таблетки, 250 мг (Сан Фармасьтикол Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Зитига®, таблетки, 250 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ VENARUS-02-2016 "Открытое, с заслепленной оценкой, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 1000 мг в сравнении с препаратом «Венарус®» (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) 500 мг" | ПКИ | 4 | Хирургия | I87 | нет | нет | 178 | 1 |
№ TE-07-2015-ACT-ESO "Открытое рандомизированное сравнительное исследование терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Эмезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «Лабораториос Нормон, С.А.», Испания и лекарственного препарата Нексиум®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, производства «АстраЗенека АБ», Швеция, у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с эзофагитом и выраженными симптомами рефлюксной болезни" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K21 | нет | нет | 40 | 4 |
№ TREAT "Рандомизированное международное многоцентровое открытое, с заслепленной оценкой исходов, клиническое исследование III фазы с гипотезой о не меньшей эффективности исследуемого препарата по сравнению с контрольным по изучению безопасности и эффективности тикагрелора по сравнению с клопидогрелем у больных острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST, которым был проведен фармакологический тромболизис" | ММКИ | 3 | Кардиология | I20 | нет | нет | 400 | 24 |
№ PM1541 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции." | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L64 | нет | нет | 100 | 10 |
№ CTD-AH-III "Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель «Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд.», Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени" | КИ | 3 | Кардиология | I10 | нет | нет | 136 | 2 |
№ MMH-ER-009 "Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности Эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей" | ММКИ | 4 | Инфекционные болезни | J22 | да | нет | 180 | 10 |
№ D1001066 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 114 | 10 |
№ D1001067 "Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 48 | 10 |
№ TV5600-CNS-20007 «Международное многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности лаквинимода (0,5, 1,0 и 1,5 мг/сут) для лечения пациентов с болезнью Хантингтона» | ММКИ | 2 | Неврология | G10 | нет | нет | 60 | 3 |
№ 10092015-MEtc-001 ""Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Этацид, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, «Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лтд. Шти.», Турция, произведено «Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж. А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Назонекс® спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия у пациентов с сезонным аллергическим ринитом"" | КИ | 3 | Аллергология | J30 | нет | нет | 154 | 2 |