№ 001-00 "Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 800 | 63 |
№ KI/0116-2 "«Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом»" | ПКИ | 4 | Травматология | R52 | нет | нет | 180 | 7 |
№ GST/B01-16 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Гастрозол® (МНН омепразол), капсулы кишечнорастворимые, 10 мг, (ПАО «ОТИСИФАРМ», Россия; производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и двух таблеток препарата Лосек® МАПС® (МНН омепразол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, (производитель АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ BCD-100-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций" | КИ | 1 | Онкология | C00-C97 | нет | нет | 30 | 13 |
№ ЛКТЗ-ОМЗЛ-10/15 "Международное многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы лактулозы (АО «АВВА РУС», Россия) при совместном применении с омепразолом (Ультоп®, КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с диспепсией, ассоциированной с инфицированием Helicobacter pylori" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K30 | нет | нет | 434 | 10 |
№ OMZ-05-01 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ 11032016-TadSZ-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сиалис® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, Лилли С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ GO29438 "«Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии»." | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 60 | 4 |
№ D6571C00001 "Многоцентровое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, двойное слепое, двойное маскированное клиническое исследование с продолжительностью лечения 24 недели по оценке эффективности и безопасности фиксированной дозы в комбинации Аклидиниума бромида 400 мкг и формотерола фумарата 12 мкг, применяемой 2 раза в день, по сравнению с каждой монотерапией (Аклидиниума бромида в дозе 400 мкг, применяемого 2 раза в день и формотерола фумарата в дозе 12 мкг,применяемого 2 раза в день) и тиотропия в дозе 18 мкг ежедневно при назначении пациентам со стабильной хронической обструктивной болезнью легких" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 220 | 16 |
№ BETA1008 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности и сравнительной фармакокинетики однократной дозы препарата бетагистин, таблетки для рассасывания, 24 мг, и Бетасерк® (бетагистин), таблетки, 24 мг, у здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BIOMEM-20 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению биоэквивалентности препаратов Мемантинол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Акатинол Мемантин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ БЭ15-07-06 "«Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства «ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о.» (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО «Пик-фарма» (Российская Федерация)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 96 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов" | КИ | 3 | Травматология | M79 | нет | нет | 330 | 11 |
№ BE-PRA01-15 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Прамипексол-Тева ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Тева) и препарата Мирапекс® ПД, таблетки пролонгированного действия, 0,375 мг (Берингер Ингельхайм) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ 03/15/РКИ "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «Нижфарм», Россия) и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ ZTI-01-200 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит" | ММКИ | 3 | Урология | N39 | нет | нет | 99 | 15 |
№ CA209-451 "«Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы по исследованию ниволумаба, ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или плацебо в качестве поддерживающей терапии у пациентов с распространенной формой мелкоклеточного рака легких после завершения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (ChekMate451: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 451)»" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 80 | 6 |
№ CA209-498 «Рандомизированное, открытое сравнительное исследование ниволумаба и темозоломида в комбинации каждого препарата с лучевой терапией у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с неметилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза III. CheckMate 498: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 498» | ММКИ | 3 | Онкология | C71 | нет | нет | 25 | 3 |
№ CA209-548 «Рандомизированное, слепое сравнительное исследование эффективности темозоломида и лучевой терапии в комбинации с ниволумабом или плацебо у взрослых пациентов с впервые выявленной глиобластомой с метилированным геном MGMT (О6-метилгуанин-ДНК-метилтрансферазы). Фаза II. CheckMate 548: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 548». | ММКИ | 2 | Онкология | C71 | нет | нет | 25 | 3 |
№ CA209-577 «Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по сравнению эффективности ниволумаба с плацебо в качестве адьювантной терапии у пациентов с раком пищевода или гастроэзофагеального соединения после резекции. (CheckMate 577: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 577)» | ММКИ | 3 | Онкология | C15 | нет | нет | 25 | 3 |
№ Д_ПФ_50/14 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное иссле-дование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг + 25 мг (Софаримекс -Индустрия Кимика э Фармасуэтика С.А.) и Гизаар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 12,5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) с участием здоровых добровольцев». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ MFN001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 500 мг («Мерк Сантэ С.а.С.», Франция), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 16.12 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Оланзапин МС таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Медисорб», Россия) и Зипрекса® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг ("Лилли дель Карибе Инк.», Пуэрто-Рико(упаковано Лилли С.А., Испания)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 16112015-IrbeTR-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ротазар таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг («УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция) и Апровель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (Санофи Клир ЭсЭнСи, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ RDPh_15_09 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Виджина® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, ООО «Изварино Фарма») в сравнении с препаратом Марвелон® (таблетки 0,15 мг+0,03 мг, "Н.В.Органон", Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |