№ CVAY736K12301 "Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)" | ММКИ | 3 | Ревматология | M32 | нет | нет | 33 | 7 |
№ AROAPOC3-3001 "Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ARO-APOC3 у взрослых пациентов c семейным синдромом хиломикронемии" | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | нет | нет | 16 | 8 |
№ ВО42864 "Открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению пралсетиниба в сравнении со стандартом лечения в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим RET-положительным немелкоклеточным раком легкого" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 20 | 3 |
№ 0638028 "Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы («тонкий эндометрий») на этапе прегравидарной подготовки" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | E28 | нет | нет | 128 | 3 |
№ Amoxicillin Ecobol-BE-05/2021-ICD "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Экобол таблетки 500 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 04-SiCoV/KK46-01/22 "Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МИР 19® при ингаляционном пути введения в терапии инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 1274 | 17 |
№ АСО-ЦИК-IV-00-005/2021 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы циклахены дурнишниколистной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | КИ | 4 | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
№ 07/21 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ NANORAY-312 "«Исследование фазы 3 (опорная стадия) препарата NBTXR3, активируемого лучевой терапией, применяемой по выбору исследователя в качестве монотерапии или в комбинации с цетуксимабом, у пожилых пациентов с местнораспространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, не соответствующих критериям проведения химиотерапии на основе препаратов платины»" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 60 | 7 |
№ BCRU/21/PAN-EPI/005 "Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® 20.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 130 | 21 |
№ POMALID-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Фармасинтез – Норд», Россия), и Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ CT-12052020-NZDVX "Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид – ВЕРТЕКС капсулы 200 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия в сравнении с препаратом Эрсефурил® капсулы 200 мг, Санофи-Авентис Франс, Франция в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | A09 | нет | нет | 144 | 1 |
№ ENX-12-21 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Фирма «Фермент», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам." | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ ADEM-121-0058 "«Открытое рандомизированное четырехпериодное перекрестное исследование с полностью репликативным дизайном и двумя последовательностями приема одной дозы исследуемого препарата Гептор, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (АО «ВЕРОФАРМ», Россия), и оригинального препарата Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия), для установления их биоэквивалентности у здоровых взрослых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 95 | 1 |
№ 0063-17 "Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в трех группах для оценки эффективности и безопасности препарата Наносомальный Доцетаксел Липидная Суспензия по сравнению с препаратом Таксотер® (Доцетаксел, концентрат для инъекций) у пациентов с местно-распространенным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы после неэффективности предшествующей химиотерапии" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 119 | 15 |
№ BE-20022021-NimLph "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Нимесулид таблетки 100 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и референтного препарата Аулин, таблетки 100 мг (Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Республика Ирландия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ №BE-23112020-MacPSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BCRU/21/PAN-EPI/004 "Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с двумя схемами лечения, перекрестное, локальное многоцентровое сравнительное исследование двух лекарственных форм панкреатина (Мезим® Про 10.000 Берлин-Хеми АГ, Германия и Креон® Эбботт Лэбораториз, Германия) в лечении пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы (ЭНПЖ) различной этиологии" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 130 | 20 |
№ ВКИ-Д-III-12/21 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием детей»" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U11 | да | да | 1050 | 4 |
№ 13/21 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метопролол Канон, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Беталок® ЗОК, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 100 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ NEB_BE_2021 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
№ Be-15062021-DHVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 09/21 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ницерголин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Италия С.Р.Л, Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ BE-21122020-RitPSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ЭббиВи», Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ LEVF-BE-12-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |