| № FRP-REB-BE-01 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Гастифор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) и Мукоста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Отсука Фармасьютикал Компани, Япония), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № FET-02-21 "Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторТирозин» (Фторэтилтирозин [18F]), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с глиальными опухолями головного мозга" | КИ | 3 | Онкология | C71 | нет | нет | 120 | 1 |
| № MLN-12-2021 "«Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) у взрослой популяции»" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 416 | 6 |
| № ZWI-ZW25-301 "«Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой» (HERIZON-GEA-01)." | ММКИ | 3 | Онкология | C15 | нет | нет | 33 | 8 |
| № EAEU-KIFO-CAR-02-2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, с двумя последовательностями исследование биоэквивалентности препаратов Реагила® (карипразин), капсулы, 1,5 мг, и Карипразин, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), растворенного в стакане воды, у здоровых мужчин и женщин с несохранным репродуктивным потенциалом при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
| № TL-DFR-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
| № LP0133-1401 "Клиническое исследование фазы 3 для подтверждения эффективности и оценки безопасности использования крема делгоцитиниб 20 мг/г два раза в сутки по сравнению с кремом-носителем в течение 16-недельного периода лечения у взрослых пациентов с хронической экземой с преимущественной локализацией поражений на кистях рук от умеренной до тяжелой степени (DELTA 1)" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L30 | нет | нет | 25 | 4 |
| № APH-MOL-11/2021 "«Открытое двухэтапное исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 лекарственного препарата Молнупиравир, капсулы (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) у взрослой популяции»" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | да | 290 | 1 |
| № MER-XMT-1536-1 "«Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)»" | ММКИ | 2 | Онкология | C79 | нет | нет | 20 | 16 |
| № P2-IMU-838-PMS "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 для лечения пациентов с прогрессирующим рассеянным склерозом" | КИ | 2 | Неврология | G35 | нет | нет | 53 | 11 |
| № ZOL-08-2021 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО «Гриндекс», Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг («Пфайзер Инк.», США)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
| № BE-RIV01-21 "Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
| № MK-3475-С93 ""Рандомизированное открытое контролируемое с активным препаратом сравнения клиническое исследование III фазы пембролизумаба по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины у пациентов с распространенным или рецидивирующим раком эндометрия с дефектом репарации неспаренных оснований (dMMR) в рамках терапии первой линии (KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15)" | ММКИ | 3 | Онкология | C54 | нет | нет | 70 | 10 |
| № RMPRL-06/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Рамиприл» (таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Тритаце®» (таблетки 10 мг, производитель Санофи С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
| № EFC16133 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению амценестранта (SAR439859) в сравнении с тамоксифеном для лечения пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы IIB–III стадии, отрицательным или положительным по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа, которые прекратили адъювантную терапию ингибитором ароматазы в связи с токсичностью, обусловленной лечением" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 23 | 5 |
| № 20-214-36 "«Открытое, рандомизированное исследование фазы 2/3, в котором бемпегалдеслейкин в комбинации с пембролизумабом сравнивается с монотерапией пембролизумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, экспрессирующим PD-L1 (PROPEL-36)»" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 42 | 7 |
| № BE-01062021-DpgfSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дапаглифлозин-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и референтного препарата Форсига® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
| № КИ 007-2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФОЗИНОПРИЛ, таблетки, 20 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Моноприл, таблетки, 20 мг (ООО «Бауш Хелс», Россия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № ТИМ-01-07-2021 "Открытое двухэтапное рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (АО «Валента Фарм», Россия) в дозах 15 мг+6 мг и 30 мг+12 мг с последующим применением препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д», Республика Хорватия) в целях изучения лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № № EPE-A-01-2021 "«Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Эпокрин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России, Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в лечении анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе и не получающих диализнкю терапию, при внутривенном и подкожном путях введения»" | ПКИ | 3 | Нефрология | N18 | нет | нет | 304 | 3 |
| № MК-6482-022 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее эффективность и безопасность комбинаций Белзутифана (MK-6482) с Пембролизумабом (MK-3475) и Плацебо с Пембролизумабом в качестве адъювантной терапии светлоклеточного почечно-клеточного рака (скПКР) после нефрэктомии (MK-6482-022)" | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 180 | 15 |
| № RVRX_10-2021 "Рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривамед, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь; держатель РУ: не применимо), и Ксарелто®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (производитель: Байер АГ, Германия; держатель РУ: Байер АГ, Германия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
| № BE-13052021-SiMeGrd "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО «Гриндекс», Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО «Акрихин», Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
| № АСО-ПОД-IV-00-004/2021 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы подсолнечника однолетнего для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | T78 | нет | нет | 35 | 1 |
| № WR42221 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 30 | 3 |
