№ ALFNK-2021 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в па?раллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности при?менения лекарственного препарата «Альгофенак, капли глазные ?1 мг/мл» (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом «Нева?нак, капли глазные 0,1 %» (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в доопера?ционном и послеоперационном периоде экстракции катаракты" | КИ | 3 | Офтальмология | H26 | нет | нет | 160 | 1 |
№ VEL-13 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 0 |
№ ХС8-01-02-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование с 2 видами терапии (натощак и после еды), 3 периодами, 2 последовательностями и адаптивным, двухэтапным дизайном для оценки влияния приема пищи на биодоступность препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг при однократном приеме в дозе 20 мг здоровыми добровольцами." | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 46 | 0 |
№ ЗЛП-ВЕ-05/2021 "«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 0 |
№ DRSP/EST-RU-01-2021 "«Открытое рандомизированное перекрёстное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дроспиренон 2 мг + Эстрадиол 1 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Синдеа Фарма С.Л., Испания), и препарата Анжелик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе после однократного приёма натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 0 |
№ МТК-ВЕ-05/2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Метоклопрамид, таблетки, 10 мг (ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия) и Primperan, таблетки, 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 0 |
№ ESC-BE-2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 0 |
№ WOB-III-PID-2021 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N73 | нет | нет | 546 | 0 |
№ BE-09042021-HopVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Гопантеновая кислота - ВЕРТЕКС таблетки 500 мг (АО «ВЕРТЕКС») и референтного препарата Пантогам® таблетки 500 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 0 |
№ №CAN_BE_2020 "Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 0 |
№ BCD-094-2 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата BCD-094 в сравнении с препаратом Ревлимид, одобренным в ЕС, и препаратом Ревлимид, одобренным в ЕАЭС, у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 0 |
№ TL-MCT-t-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Джонсон&Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 0 |
№ 05-2021 "Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у взрослых с коронавирусной инфекцией (COVID-19)" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 240 | 0 |
№ SLSG18-301 "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности поддерживающей монотерапии препаратом галинпепимут-С (GPS) в сравнении с наилучшей имеющейся терапией, выбранной исследователем, у пациентов с острым миелоидным лейкозом, которые достигли полной ремиссии после «терапии спасения» второй линии." | ММКИ | 3 | Гематология | C92 | нет | нет | 22 | 0 |
№ Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом" | КИ | 3 | Гастроэнтерология | K86 | нет | нет | 120 | 0 |
№ C1071005 "ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 60 | 0 |
№ 01.20.РКИ.БЭ "Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственных препаратов Джквантал, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия), и Бильтрицид, таблетки покрытые плёночной оболочкой 600 мг (производства «Байер АГ», Германия), у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ GLATION-2021 "Адаптивное одноцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Глатион, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ООО «Ласа Лабораториос», Россия), 0,6 г, в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | нет | нет | 222 | 0 |
№ 06-2021 "«Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)»" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | U07 | да | нет | 240 | 2 |
№ BE-22062020-LercBrg "Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ D-CA-60130-452 "Состоящее из двух частей, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 2 в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности двух режимов дозирования перорального препарата IPN60130 для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии у участников мужского и женского пола в возрасте от 5 лет" | ММКИ | 2 | Ортопедия | M61 | да | нет | 22 | 2 |
№ VEL-8 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ GO43643 "Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой" | ММКИ | 3 | Гематология | C85 | нет | нет | 60 | 10 |
№ MK-1084-001 "Открытое, многоцентровое исследование 1 фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата MK-1084, применяемого в режиме монотерапии и в комбинации с пембролизумабом, у пациентов с распространенными солидными опухолями с мутацией KRASG12C" | ММКИ | 1 | Онкология | C79 | нет | нет | 200 | 3 |
№ MTM-VA-09–001 "Открытое рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Баралгин® М (МНН: метамизол натрия), таблетки 500 мг производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |