№ 16-021 "Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста" | ММКИ | 1 | Не определена | НК | да | нет | 30 | 10 |
№ 25042017-PASVERT-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и ПАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг (ОАО "Фармасинтез", Россия) с участием здоровых дорбровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ EZ-2/18072017 "Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком" | ПКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 207966 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 145 | 12 |
№ IB/PRC-В-05/2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен + Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ WN29922 "Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции" | ММКИ | 3 | Неврология | G30 | нет | нет | 180 | 11 |
№ UGA 2014-02 "Рандомизированное, многоцентровое, перекрестное, двойное слепое исследование с однократным применением препарата, проводимое с целью сравнения фармакокинетики биоподобного Эптакога альфа и препарата Новосевен (Novoseven®) у пациентов с врожденным дефицитом фактора VII" | ММКИ | 3 | Гематология | D68 | нет | нет | 10 | 4 |
№ CS2514-2017-0003 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности комбинации Сульбактама и ETX2514 для внутривенного введения у госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит" | ММКИ | 2 | Урология | N11 | нет | нет | 50 | 5 |
№ ВО39633 "Открытое многоцентровое продлённое исследование у пациентов, которые ранее принимали участие в исследованиях компаний Дженентек и/или Ф.Хоффманн-Ля Рош с атезолизумабом" | ММКИ | 3 | Онкология | НК | нет | нет | 15 | 1 |
№ GS-US-418-4279 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 с целью оценки тестикулярной безопасности при применении филготиниба у взрослых мужчин с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 40 | 7 |
№ CAIN457K2340 "Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения радиографической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом" | ММКИ | 3 | Ревматология | M45 | нет | нет | 150 | 12 |
№ 17303A "Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 100 | 12 |
№ CLEE011G2301 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности применения рибоциклиба в сочетании с адъювантной эндокринной терапией у пациентов с гормон-рецептор-положительным, HER2-отрицательным, ранним раком молочной железы, характеризующимся высокой степенью вероятности рецидива" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 63 | 10 |
№ EZE001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки 10 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Эзетрол®, таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ EFC13738 ELIKIDS "Открытое, в двух когортах (с имиглюцеразой и без имиглюцеразы), многоцентровое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и эффективности элиглустата у детей с болезнью Гоше 1 и 3 типа" | ММКИ | 3 | Гематология | E75 | да | нет | 16 | 5 |
№ PAR+CAF-02-2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов "Кофеин+Парацетамол", таблетки 65 мг + 500 мг ("Санека Фармасьютикалс а.с.", Словацкая республика) и "Солпадеин Фаст", таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг ("ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд.", Ирландия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 14082017- EscitalSevZv-001 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эсциталопрам таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Ципралекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х.Лундбек А/О, Дания)» с участием здоровых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BCD-085-7 "Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L40 | нет | нет | 213 | 26 |
№ CBYM338E2202E1 "24-недельное исследование продолжения наблюдения без препарата, проводимое в параллельных группах для оценки длительности эффектов в отношении силы скелетных мышц и функциональных показателей после 6-ти месячного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования бимагрумаба у пожилых пациентов с саркопенией (InvestiGAIT extension)" | ММКИ | 2 | Гериатрия | M62 | нет | нет | 40 | 4 |
№ 11/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300мг + 200мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Трувада®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг + 200 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ 10/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ ЦНИР_10/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АКРИХИН) и ПАСК-Акри®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (АКРИХИН), с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ 12/17 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Иресса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ 01122016-ORCP «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Орцепол ВМ (МНН: ципрофлоксацин + орнидазол ), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг», производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.», Турция и «Ципробай®» (МНН: ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия + «ТИБЕРАЛ®»(МНН: орнидазол), таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой 500 мг, «Дэва Холдинг A.Ш.», Турция; производитель «Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш.», Турция у здоровых добровольцев после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ D5180С00007 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тезепелумаба у взрослых пациентов и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (NAVIGATOR)" | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | да | нет | 90 | 6 |