№ № AGM-1002 "Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с четырьмя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Агомелатин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО «Фармасинтез», Россия, и «Вальдоксан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ BE-09082018-DexkBio "Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ДЕКСКЕТОПРОФЕН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ДЕКСАЛГИН® 25 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ Триазид-01-2016 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению оптимальной дозировки исследуемого препарата с целью оценки эффективности и безопасности препарата Триазид, капсулы 300 мг, у пациентов с диагнозом грипп" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 140 | 6 |
№ КИ 004-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДОКСАЗОЗИН, таблетки 4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом КАРДУРА® таблетки 4 мг, производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ AR-301-002 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AR-301, применяемого в дополнение к антибактериальной терапии у больных с внутрибольничной пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких и вызванной золотистым стафилококком" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J18 | нет | нет | 72 | 14 |
№ KI/0618-2 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО «Рафарма», Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ KI/0618-3 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Броксинак®, капли глазные («Сентисс Фарма Пвт. Лтд.», Индия) при применении в двух режимах дозирования у пациентов с неинфекционными воспалительными заболеваниями переднего отрезка глаза" | КИ | 4 | Офтальмология | H10 | нет | нет | 132 | 5 |
№ LT4032-301 "Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 70 | 7 |
№ BE-31102018-DmfPSK "Открытое, рандомизированное, перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДИМЕТИЛФУМАРАТ капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (ООО "ПСК Фарма", Россия, производства Виндлас Хэлскэа, Пвт, Лтд, Индия) и ТЕКФИДЕРА капсулы кишечнорастворимые, 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания, производства Вифор С.А., Швейцария) после приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DESSYR-02-2018 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дезлоратадин ДС, сироп 0,5 мг/мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата сравнения Эриус®, сироп 0,5 мг/мл (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ CAIN457F2304E1 "Исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с целью оценки его долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости на протяжении до 4 лет у пациентов с ювенильным псориатическим артритом и энтезит-ассоциированным артритом в качестве подтипов ювенильного идиопатического артрита" | ММКИ | 3 | Ревматология | M08 | нет | нет | 17 | 5 |
№ ACP-103-050 "Открытое исследование 1 фазы по оценке фармакокинетики, безопасности и переносимости многократных повышающихся доз пимавансерина у подростков с психическими расстройствами" | ММКИ | 1 | Психиатрия | F99 | да | нет | 20 | 3 |
№ CL3-DetraP-001 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, суппозитории ректальные, и Релиф® Про, суппозитории ректальные, для терапии геморроя" | КИ | 3 | Колопроктология | I84 | нет | нет | 150 | 11 |
№ CL3-DetraP-002 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов ДЕТРАПРОКТ, крем ректальный, и Релиф® Про, крем ректальный, для терапии геморроя" | КИ | 3 | Колопроктология | I84 | нет | нет | 230 | 11 |
№ GD-EE-1003 «Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Гестоден + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Фемоден», таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг («Байер АГ», Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ BUX-4/UCA "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 180 | 15 |
№ МС-0238 "Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехэтапное с репликативным дизайном одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Торвазин® Плюс, капсулы, 40 мг/10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ», Германия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ ЭКС-02-01-2018 "Двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности различных режимов дозирования препарата Экспортал®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (АО "Валента Фарм") у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени" | КИ | 2 | Гастроэнтерология | K76 | нет | нет | 200 | 7 |
№ OTC-NPN-0118 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-NPN-0118, таблетки, покрытые пленочной оболочкой в сравнении с препаратами Налгезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой у пациентов с неспецифическим болевым синдромом в пояснично-крестцовом отделе позвоночника" | КИ | 3 | Неврология | M54 | нет | нет | 300 | 4 |
№ LTYR-B-112018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 18-75/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ DORZ_05092018 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой" | КИ | 3 | Офтальмология | H40 | нет | нет | 140 | 4 |
№ VILD-BE-05-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Галвус® (вилдаглиптин), таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме натощак у взрослых здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ VNT-08-2018 "Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Вентвил®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с алкогольной болезнью печени" | КИ | 2 | Гастроэнтерология | K70 | нет | нет | 130 | 12 |
№ 17-214-09/CA045002 "Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором препарат NKTR-214 в комбинации с ниволумабом сравнивается с выбранным по усмотрению исследователя сунитинибом или кабозантинибом у пациентов с распространённым почечноклеточным раком, которые ранее не получали лечения" | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 80 | 10 |