№ BE-09102018-OxcBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ОКСКАРБАЗЕПИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ТРИЛЕПТАЛ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ BE-22102018-ItopBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ИТОПРИД таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и ГАНАТОН® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ RA101495-01.301 «Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию» | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 15 | 9 |
№ ALXN1210-PNH-304 "Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)" | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | да | нет | 6 | 2 |
№ SLV-07-2018 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Славинорм®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед", Россия) у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIВ стадии по классификации Фонтейна" | КИ | 2 | Хирургия | I70 | нет | нет | 150 | 11 |
№ S-0712/18 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силацео таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, (ООО "ХимФармТех", Россия) и Ревацио таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ("Фарева Амбуаз", Франция)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ Venarus-05-2018 "Исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Венарус® (АО «ФП «Оболенское») и Венарус® Адванс (АО «ФП «Оболенское»)" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ GP-40081-P4-11 "Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP-40081, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и НовоМикс® 30 Пенфилл®, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск», Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 3 |
№ ACE-CL-311 (D8221C00001) "Международное рандомизированное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности Акалабрутиниба (ACP-196) в комбинации с Венетоклаксом как совместно с Обинутузумабом, так и без него и химиоиммунотерапии по выбору исследователя у пациентов с хронической лимфоцитарной лейкемией без делеции 17р или мутации ТР 53, ранее не получавших терапии." | ММКИ | 3 | Гематология | C92 | нет | нет | 170 | 12 |
№ CDRB436G2201 "Открытое международное исследование II фазы для оценки эффекта дабрафениба в комбинации с траметинибом у детей и подростков с позитивной по мутации BRAF V600 глиомой низкой степени злокачественности либо с рецидивирующей или рефрактерной глиомой высокой степени злокачественности" | ММКИ | 2 | Онкология | C71 | да | нет | 20 | 1 |
№ Cor-01-2018 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ CYC-202 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени" | ММКИ | 2 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 50 | 13 |
№ CHM-EE-1218 «Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Хлормадинон + Этинилэстрадиол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО «Фармасинтез–Тюмень», Россия) и «Белара», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)» | ММКИ | 3 | Онкология | C54 | нет | нет | 100 | 11 |
№ OBI-822-011 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы применения адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 для лечения пациентов с трижды негативным раком молочной железы на ранних стадиях с повышенным риском, определенным как наличие остаточного инвазивного заболевания после неоадъювантной химиотерапии ИЛИ ? 4 положительных подмышечных узлов." | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 84 | 9 |
№ SFLR-2018 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Сево-Анестеран, жидкость для ингаляций (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и препарата Севоран®, жидкость для ингаляций (Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания) у пациентов с плановой абдоминальной хирургической операцией" | КИ | 3 | Анестезиология и реаниматология | Z40 | нет | нет | 170 | 2 |
№ ФКК-III-07/18 "Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 250 | 2 |
№ BCD-132-2 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом" | ММКИ | 2 | Неврология | G35 | нет | нет | 340 | 36 |
№ CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)." | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 520 | 22 |
№ CA017-078 «Рандомизированное исследование химиотерапии по сравнению с химиотерапией в комбинации с ниволумабом или комбинации ниволумаба с препаратом BMS-986205 в неоадьювантном режиме с последующей терапией ниволумабом или комбинацией ниволумаба с BMS-986205 после хирургического лечения у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Фаза III» | ММКИ | 3 | Онкология | C67 | нет | нет | 14 | 2 |
№ VST-10-2018 "Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата "Везустим®", лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО "Самсон-Мед, Россия" у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГАМП))" | КИ | 2 | Урология | N32 | нет | нет | 130 | 10 |
№ OTC-MXP-0119 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата OTC-MXP-0119, таблетки для рассасывания в сравнении с препаратом Септолете® Нео, пастилки лекарственные, у пациентов с болью в горле, вызванной инфекциями верхних дыхательных путей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J06 | нет | нет | 300 | 2 |
№ AXAMON-2019 "Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон®, таблетки, 20 мг (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 84 | 1 |
№ 18-74/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ситаглиптин (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препарата сравнения Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ 56021927PCR3011 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата апалутамид у пациентов с локализованной или местно-распространённой формой рака предстательной железы высокого риска, которым показано проведение радикальной простатэктомии" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 150 | 13 |