№ BE-09-2013-ACT-VAL "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ D513BC00001 "Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффекта тикагрелора в дозе 90 мг 2 раза в сутки в отношении сердечно-сосудистой смертности, а также частоты инфарктов миокарда и инсультов у пациентов с сахарным диабетом типа 2" | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 1347 | 93 |
№ 1301.5 «Рандомизированное, двойное слепое исследование I фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой с целью сравнительной оценки фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата BI 695500 и ритуксимаба (Мабтеры®) при проведении индукционной химиотерапии первой линии» | ММКИ | 1 | Онкология | C82 | нет | нет | 30 | 4 |
№ МА/0712-3 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Глэнд Фарма Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Венофер® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии." | РКИ | 3 | Гематология | D50 | нет | нет | 80 | 9 |
№ MMR-II-00-001/2013 "Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России" | РКИ | 2 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 20 | 2 |
№ D0819C00003 «Открытое, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности монотерапии олапарибом, в сравнении с химиотерапией по выбору врача, в лечении метастатического рака молочной железы с наличием генеративных мутаций BRCA1/2»" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 180 | 114 |
№ НЛ-ИПВ-I-001/13 «Оценка подкожного пути введения вакцины полиомиелитной инактивированной в сравнении с изученным ранее внутримышечным путем введения на добровольцах в возрасте 18-50 лет с целью последующей отработки схем вакцинации детского контингента»" | РКИ | 2 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | да | 66 | 2 |
№ PERHL-03-2013 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции" | ПКИ | 3 | Фтизиатрия | A16 | нет | нет | 340 | 8 |
№ CAIN457F2318 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование секукинумаба для подкожного применения в автоинжекторах фазы III с целью демонстрации эффективности лечения на 24 неделе исследования и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 3 лет у пациентов с активным псориатическим артритом" | ММКИ | 3 | Ревматология | L40 | нет | нет | 90 | 11 |
№ LEV-FS-12.2013 "Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой" | РКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 135 | 9 |
№ DT/BE 11211-TOP "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-ТЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства ООО «Технология лекарств», Россия и препарата Макситопир таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг производства АО «Актавис», Исландия с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ HCV-AVR560-02 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и противовирусной активности АВР-560 у пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечение" | РКИ | 2 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 30 | 4 |
№ 812-00 "Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ EL-OC459 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой" | РКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 400 | 36 |
№ DRL/RUS/MD/2013/SLD1 "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), в лекарственной форме таблетки диспергируемые в полости рта, 100 мг и препарата Виагра® (силденафил), производства «Пфайзер ПГМ» (Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами мужского пола." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ EMR-700461-023 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)" | ММКИ | 2 | Ревматология | M32 | нет | нет | 140 | 13 |
№ CSL654_3003 "Открытое многоцентровое расширенное клиническое испытание фазы 3b по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного химерного белка коагуляционного фактора IX и альбумина (rIX-FP) у пациентов с гемофилией типа B" | ММКИ | 3 | Гематология | D67 | нет | нет | 5 | 1 |
№ ATZ-TE-001 "Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО «Фармидея», Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл («Ферринг ГмбХ», Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин" | РКИ | 3 | Акушерство и гинекология | O60 | нет | нет | 235 | 17 |
№ ALV/B01-13 "Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алвелон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Фарма АГ», Германия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ MMNSol-01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ауранекс, раствор для приема внутрь, 10 мг/мл (МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша) и Меманейрин, капли для приема внутрь, 10 мг/мл (ЗАО «Биологические системы и исследования», Россия) с участием здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 35 | 1 |
№ FOSF-09-2013 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ CLR/B01-13 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А. (Италия) у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ URSO-BE-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов УРСОФАЛЬК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) и УРСОФАЛЬК, капсулы 250 мг (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев»." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ CS-DYN01-13 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратами Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) и Динамико, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Тева) при терапии мужчин с эректильной дисфункцией" | ММКИ | 3 | Урология | F52 | нет | нет | 170 | 9 |
№ CFZ004 «Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии» | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 85 | 10 |