№ 006/12/А/R/BE "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Мебеспалин ретард», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (мебеверин 200 мг), производства ООО «Озон», (Россия) и «Дюспаталин»®, капсулы пролонгированного действия (мебеверин 200 мг), производства «Эбботт Хелскеа САС» (Франция), у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ НСД-ИБЭ-2-2013 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ A3921133 "Рандомизированное исследование конечной точки безопасности двух доз тофацитиниба в сравнении с ингибитором фактора некроза опухоли (ФНО) у пациентов с ревматоидным артиритом, фаза 3В/4" | ММКИ | 4 | Ревматология | M05 | нет | нет | 240 | 12 |
№ ВИР-I/2013 "Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата «Вирусол®» (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО «МБНПК «Цитомед» Россия) у здоровых добровольцев." | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ BE-10-2013-ACT-VAL-HCT "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ 1 «Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата «Звездочка ЛОР» (Данафа Фармасьютик Джойнт Сток Компани, Вьетнам) у пациентов с острым тонзиллитом». | РКИ | 3 | Оториноларингология | J03 | нет | нет | 100 | 1 |
№ Af-hv-Iа-13 «Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев» | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ АС-055-308 «Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера» | ММКИ | 3 | Кардиология | Q21 | нет | нет | 30 | 4 |
№ PER-TAD-10-2013 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО «КРКА-Рус», Россия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ 810-00 "Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ 811-00 "Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100/1000 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 100 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 1000 мг (2 таблетки дозировкой 500 мг; ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ 06/13 "Сравнительная оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности препаратов ксилометазолина: Ксилен 24, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) и Ксилен®, спрей назальный 0,1 % (ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия) в терапии острых ринитов" | РКИ | 3 | Оториноларингология | J00 | нет | нет | 60 | 2 |
№ TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого» | ММКИ | 2 | Онкология | C34 | нет | нет | 68 | 12 |
№ ОМ-EPA-011 "12-недельное, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности Эпанова™, в сравнении с приемом оливковового масла у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (EVOLVE II)" | ММКИ | 3 | Кардиология | E78 | нет | нет | 80 | 9 |
№ RDPh_13_06 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп" | РКИ | 3 | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 168 | 2 |
№ ILP0.B02.013/01A "Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное, сравнительное исследование биоэквивалентности однократных доз препаратов Иматиниб 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Гриндекс, Латвия) и Гливек 100 мг, твердые желатиновые капсулы (Новартис Фарма АГ, Швейцария) на здоровых добровольцах во время еды." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ MOXI-05-01 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ривофарм С.А., Швейцария) и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев»" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 292-00 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование III фазы с активным препаратом сравнения для оценки безопасности и эффективности ралтегравира (MK-0518) 1200 мг однократно по сравнению с ралтегравиром (MK-0518) 400 мг дважды в день, в комбинации с препаратом Трувада (TRUVADA™), у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 75 | 10 |
№ HIV-VM1500-04 "Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 215 | 18 |
№ MK-8835-007/B1521017 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 80 | 7 |
№ CNTO136 ARA3004 «Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)» | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 394 | 23 |
№ HIV-DNA4-02 "Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование безопасности, иммуногенности и подбора оптимальной дозировки вакцины ДНК-4 у пациентов с ВИЧ-1, получающих стабильную антиретровирусную терапию первой линии" | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z26 | нет | нет | 110 | 9 |
№ PKH-06611-007 «Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование». | ММКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ A-38-58800-002 "Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей" | РКИ | 3 | Гастроэнтерология | НК | нет | нет | 330 | 4 |
№ 21112012-KTF-001 «Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии» | РКИ | 3 | Хирургия | K80 | нет | нет | 112 | 4 |