№ № ATRI_HD_01 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Атазанавир + Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов сравнения Реатаз®, капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) с участием здоровых добровольцев». | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ Pevonedistat-3001 "Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование 3-й фазы, в котором певонедистат в комбинации с азацитидином сравнивается с монотерапией азацитидином в качестве первой линии терапии у пациентов с миелодиспластическими синдромами или хроническим миеломоноцитарным лейкозом с более высоким прогностическим риском, или острым миелолейкозом с низким количеством бластов." | ММКИ | 3 | Гематология | C95 | нет | нет | 10 | 3 |
№ CL3-05166-003 «Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации амлодипина 5 мг/бисопролола фумарата 5 мг/периндоприла аргинина 5 мг в одной капсуле по сравнению с терапией данными тремя препаратами в тех же дозах у пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью. Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование продолжительностью 12 недель» | КИ | 3 | Кардиология | I10 | нет | нет | 200 | 20 |
№ EACL-CT-14-002 "Проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах для определения терапевтической эквивалентности препарата ЭПИАО по сравнению со стандартным лечением препаратом ЭПРЕКС у пациентов с анемией вследствие хронической болезни почек (ХБП) и не на диализе (пре-диализ)" | ММКИ | 3 | Нефрология | N18 | нет | нет | 110 | 6 |
№ 1615R2132 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование препарата S-649266 в сравнении с меропенемом для лечения госпитальной бактериальной пневмонии, ИВЛ-ассоциированной бактериальной пневмонии или бактериальной пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи, вызванной грамотрицательными возбудителями" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J15 | нет | нет | 70 | 17 |
№ BCD-110-2 "Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование биоэквивалентности препаратов BCD-110 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Фазлодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном внутримышечном введении" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 192 | 1 |
№ BEAVER "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО «Озон», Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 20 | 1 |
№ 671-00 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого стадии IIB или IIIA (KEYNOTE-671)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 8 |
№ 2906/17 "«Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю®»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ B-701-U22 «Многоцентровое открытое несравнительное исследование фазы 1В для изучения нового ингибитора FGFR3 (B-701) в сочетании с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, прогрессировавшей после химиотерапии на основе платины» | ММКИ | 1 | Онкология | C67 | нет | нет | 20 | 1 |
№ EFC 15294 (SOTA-BONE) "26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с 78-недельным периодом продолжения лечения по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина в отношении костной ткани у пациентов в возрасте 55 лет и старше с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем." | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 100 | 7 |
№ DRE-BE-09-2017 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Люпин Лимитед, Индия) и Джес®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,0 мг+0,02 мг (Байер Фарма АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев женского пола» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CICL670F2429 "Интервенционное пострегистрационное исследование IV фазы по оценке безопасности деферазирокса в измельченных покрытых пленочной оболочкой таблетках в единственной группе педиатрических пациентов с трансфузионным гемосидерозом." | ММКИ | 4 | Гематология | E83 | да | нет | 12 | 1 |
№ МТФ-01/17-МБФ "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ОАО «Марбиофарм», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия, 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 14092017- DomperSevZv-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (производства «Янссен-Силаг», Франция, владелец регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ HCV-AVRS-01 "Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата Авирус при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ RND041600 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ SHP647-304 "Исследование-продолжение 3-й фазы с целью оценки безопасности при длительном применении препарата SHP647 у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование AIDA)" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 44 | 15 |
№ АСО-ОРЕ-IV-00-016/2017 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы орешника (лещины обыкновенной) для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ АСО-МЯТ-IV-00-012/2017 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы мятлика лугового для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ GO39942 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности полатузумаба ведотина в комбинации с ритуксимабом и CHP (R-CHP) и ритуксимаба и CHOP (R-CHOP) у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения" | ММКИ | 3 | Онкология | C83 | нет | нет | 19 | 4 |
№ MB02-C-02-17 "STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 61 | 13 |
№ CLMI070X2201 "Открытое, состоящее из нескольких частей, исследование первого применения у человека препарата LMI070 для приема внутрь у младенцев со спинальной мышечной атрофией типа 1" | ММКИ | 2 | Неврология | G12 | да | нет | 40 | 6 |
№ I4V-MC-JAHL "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 60 | 6 |
№ I4V-MC-JAHN "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 40 | 6 |