№ АСО-ДУБ-IV-00-004/2017 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы дуба черешчатого для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ АСО-ЕЖА-IV-00-005/2017 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ежи сборной для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ АСО-КЛЕ-IV-00-006/2017 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы клена ясенелистного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ TROIKA "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®." | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 109 | 24 |
№ BE-IPF01-17 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 03-АТ-2017 «Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики лихорадки Эбола на основе моноклональных рекомбинантных антител при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы» | КИ | 1 | Инфекционные болезни | A98 | нет | да | 40 | 1 |
№ М15-991 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 50 | 8 |
№ М16-006 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 50 | 8 |
№ LonPro/PhIII_2017 "Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при сочетанной терапии больных с симптомами нижних мочевыводящих путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы" | КИ | 2 | Урология | N40 | нет | нет | 76 | 10 |
№ 0403 "FORWARD1: Рандомизированное открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата Мирветуксимаб Соравтанзин (IMGN853) в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем для лечения позднего эпителиального рака яичников, первичного перитонеального рака или рака фаллопиевых труб у женщин с подтвержденным наличием рецептора фолиевой кислоты альфа" | ММКИ | 3 | Онкология | C56 | нет | нет | 30 | 10 |
№ 6294-CL-0101 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2а фазы с целью «доказательства концепции», в котором изучается эффективность, безопасность, фармакодинамика и фармакокинетика препарата ASP6294 при лечении женщин с синдромом болезненного мочевого пузыря/интерстициальным циститом (СБМП/ИЦ)" | ММКИ | 2 | Урология | N31 | нет | нет | 40 | 7 |
№ DUL-05-01/AD "«Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Депратал (дулоксетин), таблетки кишечнорастворимые, 60 мг (ООО «Адамед», Польша) с лекарственным препаратом Симбалта® (дулоксетин), капсулы кишечнорастворимые, 60 мг («Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ 01072017-MFP "Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Мифегин® (МНН: «мифепристон»), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ KI/0717-5 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО «Рафарма», Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом" | КИ | 3 | Гематология | C91 | нет | нет | 120 | 5 |
№ WO40242 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 43 | 11 |
№ WTPh-TAD-0817 "Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО «Фармлэнд») и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ MMH-DV-010 "«Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом»." | КИ | 4 | Неврология | I67 | нет | нет | 124 | 6 |
№ LonCom/PhIII_2017 "Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 МЕ и препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ, при профилактике спайкообразования у больных после оперативных вмешательств на органах брюшной полости." | КИ | 3 | Хирургия | K66 | нет | нет | 200 | 5 |
№ BPI-2358-106 "Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 50 | 15 |
№ BV-NSCLC-002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности противоопухолевой вакцины на основе эпидермального фактора роста (EGFR) у неоперабельных пациентов с НМРЛ IV стадии с положительным результатом анализа на биомаркеры и EGFR «дикого» типа, которым показана стандартная и поддерживающая терапия" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 80 | 11 |
№ 54767414MMY2036 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое мультифазное исследование препарата JNJ-63723283, моноклонального антитела к PD-1, применяемого в комбинации с даратумумабом, по сравнению с монотерапией даратумумабом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 140 | 10 |
№ 54767414MMY3012 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения подкожной и внутривенной форм даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 65 | 16 |
№ 54767414SMM3001 "Рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы сравнения даратумумаба в виде подкожных инъекций и активного наблюдения у пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска" | ММКИ | 3 | Гематология | C90 | нет | нет | 50 | 15 |
№ 22082017- TizanidSevZv-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизанидин таблетки 4 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Сирдалуд® таблетки 4 мг (Производства Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ LonEnd/PhIII_2017 "Многоцентровое проспективное двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ при лечении пациенток с хроническим эндометритом." | КИ | 2 | Акушерство и гинекология | N71 | нет | нет | 76 | 6 |