№ IBU-07-2014 "Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства «Белупо, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен), суппозитории ректальные, 60 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 30 | 1 |
№ R2014002 "Открытое, рандомизированное, в параллельных группах, многоцентровое, сравнительное исследование оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Колдакт® с витамином С, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и препаратов ТераФлю® ЭкстраТаб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и Аскорбиновая кислота, таблетки жевательные, в качестве симптоматической терапии острой респираторной вирусной инфекции" | РКИ | 3 | Инфекционные болезни | J22 | нет | нет | 105 | 6 |
№ 15-53/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Линезолид - КРКА (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Зивокс® (линезолид, 600 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Фармация и Апджон Кампани, США) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ DRL/RUS/MDR/KCT/2014/EMZL "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата «Эзомепразол» («Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД.», Индия), в сравнении с препаратом «Нексиум®» (эзомепразол), производства «Астразенека А.Б.», (Швеция), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, для профилактики рецидива кровотечения из пептической язвы после эндоскопического гемостаза." | РКИ | 3 | Гастроэнтерология | K27 | нет | нет | 212 | 14 |
№ 250315-ZDV-TL-001 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Зидовудин-АЗТ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Ретровир (капсулы 100 мг, СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 051/14 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гликлазид Канон, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция) у здоровых добровольцев." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 15-54/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ LISPRO-CL «Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био», Россия) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл («Лилли Франс», Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 4 |
№ РМ1331 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ногтей Р-3058 10% при лечении онихомикоза" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 390 | 7 |
№ 054/14 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Орнитин Канон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) у здоровых добровольцев." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ РБЭ-1 "Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Редуксин® Форте, Редуксин® и Глюкофаж® у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ GEN-1-2014 «Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия, и Иресса®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг производства компании «АстраЗенека ЮК Лтд», Великобритания» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 28 | 1 |
№ MONT-H-14 "Открытое сравнительное перекрестное рандомизированное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст таблетки жевательные 5 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Сингуляр®, таблетки жевательные 5 мг, производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 24 | 1 |
№ DS6/01/0101-2014 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки" | КИ | 3 | Оториноларингология | J02 | нет | нет | 150 | 17 |
№ DS7/01/0101-2014 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО «Валента Фарм», Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки" | КИ | 3 | Оториноларингология | J02 | нет | нет | 150 | 17 |
№ CNTO136-MDD-2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 266 | 17 |
№ BETA1006 "Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное клиническое исследование однократного дозирования с целью оценки безопасности и переносимости Бетагистина МВ 48 мг и изучения его фармакокинетических параметров в сравнении с Бетасерком® 24 мг у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | нет | 38 | 2 |
№ 0705/15 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Примаксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Прилиджи® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 50 | 1 |
№ Т-Ф1 "Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата "Тропоксин" таблетки 50 мг (ФГБНУ «НИИ фармакологии имени В.В. Закусова", Россия) у здоровых добровольцев»" | РКИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ FTM001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг («Орион Корпорейшн», Финляндия)." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | нет | 24 | 1 |
№ GA29145 «Открытое, продленное исследование c мониторингом безопасности пациентов, страдающих болезнью Крона средней и тяжелой степени активности, ранее включенных в протокол III фазы GA29144 по изучению этролизумаба». | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 60 | 16 |
№ GA29144 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности этролизумаба в качестве индукции и поддерживающего лечения у пациентов с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени активности" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K50 | нет | нет | 100 | 16 |
№ BE_004_RAM+AML_CAP "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +10 мг (Фармацевтический завод «Адамед Фарма С.А.», Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 200 | 1 |
№ BE_003_RAM+AML_CAP «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Прилар (рамиприл + амлодипин), капсулы, 10 мг +5 мг (Фармацевтический завод «Адамед Фарма С.А.», Польша) и комбинации препаратов Тритаце® (рамиприл), таблетки, 10 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия) и Норваск® (амлодипин), таблетки, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев при приёме натощак» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ BE_001_MOX_FCT "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (С. К. Сандоз С. Р. Л., Румыния), и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Фарма АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев»" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |