№ 10052014-DezBio-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ 01022014-PPCSoph-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сарифезон таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (Софарма АО, Болгария) и Саридон® таблетки 50 мг + 250 мг + 150 мг (ЗАО Байер, Россия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ FL-1/05062014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО «Озон», Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг «АстраЗенека АБ», Швеция, с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ ЕРО-06-2014 "Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) и Эпрекс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе" | РКИ | 3 | Гематология | N18 | нет | нет | 150 | 20 |
№ 040-00 "Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи" | ММКИ | 3 | Онкология | C76 | нет | нет | 70 | 12 |
№ M14-217 "Рандомизированное, слепое, многоцентровое исследование II фазы комбинации препарата Велипариб с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб в сравнении с комбинацией плацебо с ФОЛФИРИ ± Бевацизумаб у ранее нелеченых пациентов с метастатическим колоректальным раком" | ММКИ | 2 | Онкология | C18 | нет | нет | 36 | 11 |
№ 1321.3 "Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)" | ММКИ | 3 | Гематология | R58 | нет | нет | 30 | 10 |
№ ПАР-1/06042014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Парацетамол детский, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства ООО «Озон») и Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл (производства Фармаклер, ГлаксоСмитКляйн, Франция)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ I 196111 "Клиническое исследование I фазы для оценки безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата CBLB502 у пациентов с новообразованиями в поздней стадии" | ММКИ | 1 | Онкология | D48 | нет | нет | 50 | 6 |
№ № CPM-01-2014 «Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг («Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл («Фармаклер», Франция)» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 31 | 1 |
№ 21052014-HydChlBio-001 "Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксихлорохин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Плаквенил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев-мужчин в параллельных группах натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ KI/0913-1 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бикалутамид - Сигардис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ООО «Сигардис Рус», Россия) и Касодекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), с участием здоровых добровольцев» | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 11022014-SilSoph-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силден® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Софарма АО, Болгария) и Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 13400 "Многоцентровое неконтролируемое открытое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата BAY 81-8973 у детей с тяжёлой гемофилией А в режиме профилактической терапии" | ММКИ | 3 | Гематология | D66 | да | нет | 6 | 4 |
№ EZ-1/13052014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО «Озон», Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ TIL002 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ 17712 "Мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ODM-201 у мужчин с неметастатическим кастрационно-устойчивым раком предстательной железы высокого риска" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 210 | 28 |
№ IGL/R01-14 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности препаратов Инсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ЗАО «ПрофитМед», Россия, производитель Биокон Лимитед, Индия) и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа" | РКИ | 3 | Эндокринология | E10 | нет | нет | 170 | 16 |
№ CJ05085034 "Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин таблетки, 200 мг (ЗАО "Р-Фарм") и Вирамун® таблетки, 200 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко, Германия с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ CLCZ696D2301 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с валсартаном, а также для оценки влияния LCZ696 на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью (классы II-IY по NYHA) и сохраненной фракцией выброса» | ММКИ | 3 | Кардиология | I50 | нет | нет | 500 | 36 |
№ CN03135032 "Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Вальпроевая кислота, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, АО«Р-Фарм», Россия и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг, « Санофи-Винтроп Индастри», Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ BCD-053-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ 2939143 "Открытое многоцентровое исследование III b фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости терапии препаратом Сталево® (леводопа/карбидопа/энтакапон – 200/50/200 мг) у пациентов с болезнью Паркинсона, осложненной феноменом «истощения дозы»." | РКИ | 3 | Неврология | G20 | нет | нет | 72 | 3 |
№ DRL/RUS/MD/2014/TSGHT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ P-Monofer-IDA-02 "Рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы по сравнению внутривенного применения изомальтозида железа 1000 (Монофер®) и плацебо у пациентов с железодефицитной анемией при непереносимости или неэффективности перорального применения препаратов железа" | ММКИ | 3 | Гематология | D50 | нет | нет | 82 | 9 |