№ 14-42/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ 22012014-CandVERT-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг (ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия) и Атаканд® таблетки 32 мг (Астра Зенека АБ, Швеция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ CA209172 «Многоцентровое открытое клиническое исследование с одной группой лечения, в котором ниволумаб (BMS-936558) применяется у пациентов с гистологически подтверждённой меланомой III стадии (неоперабельной) или IV стадии, прогрессирующей после предыдущего лечения, содержавшего моноклональное антитело к CTLA-4. Исследование CheckMate 172: Оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 172». | ММКИ | 2 | Онкология | C43 | нет | нет | 55 | 3 |
№ 20032014-ArAl-001 "Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ PRGB-01 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Прегабалин, капсулы, 300 мг, компании Скан Биотек Лимитед, Индия, и Лирика®, капсулы, 300 мг, компании Пфайзер Инк., США, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ GSN001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гранисетрон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Китрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг («Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RAN-328-10 "Открытое, сбалансированное, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Земотин (мемантина гидрохлорид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании "Ранбакси Лабораториз Лимитед" (Индия), и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг производства компании "Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА" (Германия), у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RDPh_13_16 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, ОАО «Ирбитский химфармзавод») в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 48 | 1 |
№ 191-078 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах, 24-недельное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности с 28-недельным дополнительным периодом, в котором комбинация флутиказона пропионат (ФП)/формотерола фумарат (ФФ), применяемая через небулайзер, сравнивается с монотерапией ФП и монотерапией ФФ у пациентов с ХОБЛ" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J44 | нет | нет | 420 | 21 |
№ PXN001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Паксил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Эс.Си. Еврофарм Эс.А.», Румыния)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ ЭЛЬВС-1 "Открытое сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики, переносимости и безопасности однократного внутрисуставного и однократного внутримышечного введения препарата Эльбона, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО "Эллара", РФ), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (фаза I)" | ПКИ | 1 | Ревматология | M17 | нет | нет | 20 | 1 |
№ БВС-IV-00-003/2012 "Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, с участием здоровых женщин в возрасте 18-35 лет во II и III триместрах беременности" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 200 | 5 |
№ METE/001/2012 "Эффективность препарата Метеоксан у пациентов с симптомами функциональных расстройств кишечника: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование" | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K31 | нет | нет | 290 | 20 |
№ MMH-DV-007 "Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста." | ПКИ | 3 | Психиатрия | F06 | нет | нет | 128 | 6 |
№ URSO-04-2014 «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»,Чешская Республика) и Урсосан капсулы 250 мг («ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о», Чешская Республика)». | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ I3Y-MC-JPBK «Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке терапии LY2835219 в комбинации с оптимальной симптоматической терапией и эрлотинибом в комбинации с оптимальной симптоматической терапией у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IV стадии с выявленной мутацией KRAS и прогрессированием заболевания после химиотерапии на основе производных платины». | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 180 | 10 |
№ NN8640-4054 "Многоцентровое, международное, рандомизированное, в параллельных группах, с контролем плацебо (двойное слепое) и активным контролем (открытое) исследование для сравнения эффективности и безопасности введения один раз в неделю препарата NNC0195-0092 с введением один раз в неделю плацебо и ежедневным введением препарата Нордитропин® ФлексПро® у взрослых пациентов с дефицитом гормона роста на протяжении 35 недель с дополнительным периодом длительностью 53 недели." | ММКИ | 3 | Эндокринология | E23 | нет | нет | 40 | 7 |
№ GEMIGL07185 "Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина" | РКИ | 3 | Эндокринология | E11 | нет | нет | 616 | 44 |
№ КI/0713-1/Т «Открытое исследование по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), у здоровых добровольцев» | РКИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ ALN-AT3SC-001 "Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)" | ММКИ | 1 | Гематология | D66 | нет | нет | 20 | 3 |
№ SB3-G31-BC "Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое исследование III фазы проводимое в параллельных группах по сравнению эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB3 (предложенного биоэквивалента трастузумаба) и Герцептина® у женщин с впервые диагностированным на ранней стадии или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы в составе неоадьювантной терапии" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 420 | 21 |
№ TOL-1/02062014 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО «Озон», Россия и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг «Гедеон Рихтер-Рус», Россия, с участием здоровых добровольцев" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ SOLO14 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Конкор АМ®, таблетки 10 мг + 10 мг (ОАО «Фармацевтический завод Эгис», Венгрия)." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ABAC01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Абакавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Зиаген, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Glaxo Wellcome Operations, Великобритания)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ DRL_RUS/MD/2013/SIM1 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Симметра® (орлистат), капсулы, 120 мг («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и Ксеникал® (орлистат), капсулы, 120 мг («Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария), у взрослых пациентов с ожирением" | РКИ | 3 | Эндокринология | E66 | нет | нет | 206 | 7 |