№ I8B-MC-ITSB "Проспективное, рандомизированное исследование сравнения препарата LY900014 и Хумалог в двойном слепом режиме с применением препарата LY900014 в открытом постпрандиальном режиме у детей и подростков с СД 1 типа: PRONTO-Peds" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E10 | да | нет | 130 | 9 |
№ TRACD-250718 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Биохимик», Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО «Нижфарм», Россия; произведено ЗАО "ОХФК", Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ RU-1/07032018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Рупатадин, таблетки 10 мг, производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Рупафин®, таблетки 10 мг, производства «Х.Уриах и Сиа С.А.», Испания, с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 68 | 1 |
№ МС-0245 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол+Рамиприл, капсулы, 10 мг+10 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) и препаратов (при их одновременном приеме) Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Мерк КГаА», Германия), и Тритаце®, таблетки 10 мг («Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ APL091800 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 98 | 1 |
№ ARGX-113-1704 (ADAPT) "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью" | ММКИ | 3 | Неврология | G70 | нет | нет | 20 | 4 |
№ ARGX-113-1705 (ADAPT+) "Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью" | ММКИ | 3 | Неврология | G70 | нет | нет | 17 | 4 |
№ EUS-BSN1 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентас, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62,5 мг, (Аспектус Фарма, Россия) и Траклир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (Актелион Фармасьютикалз Лтд, Швейцария) с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ № BE-231018-TofiBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофизопам таблетки 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Грандаксин® таблетки 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак, проводимое с последовательным адаптивным дизайном" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ № LM_TNF-150118 «Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Ламивудин+Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и монокомпонентных препаратов Эпивир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) + Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 75 | 1 |
№ 017-03 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом сравнения исследование III фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 с последующим введением через 6 месяцев вакцины ПНЕВМОВАКС™23 у иммунокомпетентных взрослых в возрасте от 18 до 49 лет с повышенным риском заболевания, вызванного пневмококком (PNEU – DAY)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | Z23 | нет | нет | 200 | 7 |
№ 23072018-EtoricSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (НАО «Северная звезда», Россия ) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (производства Фросст Иберика С.А., Испания, владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RVR-BE-14-2018 "Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
№ КИ-0002-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак" | КИ | 1 | Наркология | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RDPh_18_04 «Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Аркоксиа® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ BN40423 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата RO7234292 (RG6042), применяемого интратекально, у пациентов с манифестной болезнью Гентингтона" | КИ | 3 | Неврология | G10 | нет | нет | 50 | 3 |
№ CNT001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СП ООО «Фармлэнд», Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ DMP001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 867-00 «Рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности стереотаксической лучевой терапии тела (СЛТТ) с применением пембролизумаба (МК-3475) или без него у функционально неоперабельных пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) I или IIА стадии (KEYNOTE-867)» | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 6 |
№ H8H-MC-LAIJ "Рандомизированное, контролируемое исследование действия ласмидитана при лечении 4 приступов мигрени" | ММКИ | 3 | Неврология | G43 | нет | нет | 100 | 4 |
№ OSCO-P2201 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами" | ММКИ | 2 | Ревматология | M05 | нет | нет | 15 | 8 |
№ RPT835GC1B "Клиническое исследование безопасности и фармакокинетики алофаниба у больных метастатическим раком желудка, устойчивым к стандартной лекарственной терапии" | КИ | 1 | Онкология | C16 | нет | нет | 50 | 4 |
№ ТИМ-02-05-2019 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО "Валента Фарм", Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Ремерон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (Н.В. Органон, Осс, Нидерланды) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией" | КИ | 2 | Неврология | R52 | нет | нет | 110 | 11 |
№ CL01069052 «Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию» | КИ | 2 | Онкология | C61 | нет | нет | 150 | 2 |
№ 220218-PTA-PK-001 "Открытое проспективное, с последовательной эскалацией дозы исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров лекарственного препарата Протионамид лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг производства ПАО «Красфарма», Россия при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев (фаза I)" | КИ | 1 | Фтизиатрия | НК | нет | да | 46 | 1 |