№ URS-02-19 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («АВС Фармацойтичи С.п.А.», Италия) и Урсофальк, суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл («Др. Фальк Фарма ГмбХ», Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ D3614C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации капивасертиба и паклитаксела по сравнению с комбинацией плацебо и паклитаксела в качестве первой линии терапии пациентов с гистологически подтвержденным местнораспространенным (неоперабельным) или метастатическим трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 100 | 21 |
№ BCD-148-4 "Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с атипичным гемолитико-уремическим синдромом" | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 70 | 7 |
№ RZS001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ OSLT-14052018 "Открытое рандомизированное повторное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «Фармасинтез», Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ ВЕ-04092018-MemSZ «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО «Северная Звезда», Россия ) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО “Мерц Фарма”, Россия, производства Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE-29112018-MetfSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (производства ООО «Нанолек», Россия, владелец регистрационного удостоверения Мерк Сантэ с.а.с., Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ I4V-MC-JAJA "Рандомизированное исследование фазы 3b/4, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом." | ММКИ | 4 | Ревматология | M05 | нет | нет | 420 | 14 |
№ MARS «Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев» | КИ | 1 | Гастроэнтерология | НК | нет | да | 68 | 1 |
№ MET33 "Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | A39 | да | да | 825 | 9 |
№ DES "Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата DES (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Гастроэнтерология | НК | нет | да | 71 | 1 |
№ CQGE031C2202 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)" | ММКИ | 2 | Аллергология | L50 | нет | нет | 10 | 4 |
№ АМ217-02 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава." | КИ | 2 | Ангиохирургия | I82 | нет | нет | 440 | 15 |
№ CJ04391069 "«Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации»" | КИ | 4 | Фтизиатрия | A16 | нет | нет | 10 | 1 |
№ GP30101-P4-11 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата GP30101, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ HTX-10-2018 "Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L57 | нет | нет | 110 | 6 |
№ D5169C00001 "Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 70 | 9 |
№ ERLT-1118 "Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эрлотиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО Фармасинтез-Норд, Россия) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ MK-7339-006 "Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00." | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 130 | 11 |
№ DRL_RUS/MDR/CT/2018/IBUC_2_BL "Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов «Ибупрофен+Хлорзоксазон» («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и «Нурофен® Форте» («Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины" | КИ | 3 | Неврология | R52 | нет | нет | 680 | 13 |
№ FNT-T/B01-19 "Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное, с двумя последовательными приемами, сравнительное адаптивное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов FNT-T (МНН: фонтурацетам), таблетки, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Фенотропил® таблетки, 100 мг (ПАО «Валента Фарм», Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 82 | 1 |
№ CZPL389A2203 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)" | ММКИ | 2 | Дерматовенерология | L20 | нет | нет | 50 | 6 |
№ 021-01 "Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией." | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | A49 | да | нет | 40 | 6 |
№ MK-7339-008 "Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00." | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 130 | 11 |
№ BE-09102018-TenEmEfND "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭМТЕНОЛИКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и АТРИПЛА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 245 мг + 200 мг + 600 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |