№ КИ 005-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом ОМНИК®, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг, производства ООО «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ WTX101-301 "Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения." | КИ | 3 | Гастроэнтерология | E83 | да | нет | 20 | 7 |
№ ГРМ-01-04-2019 "Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО "Валента Фарм", Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО "Валента Фарм", Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах." | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 19.34 "Открытое, рандомизированное, перекрестно, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осмивир Медисорб капсулы 75 мг (АО "Медисорб", Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы 75 мг ("Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд", Швейцария) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ 19.36 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Метаглиптин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг (АО "Медисорб", Россия) и Галвус Мет таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг ("Новартис Фарма АГ", Швейцария)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ CT-20092018-SRTVX "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Сертаконазол шампунь лекарственный 2% производства АО «ВЕРТЕКС», Россия в качестве средства для наружной терапии себорейного дерматита волосистой части головы" | КИ | 3 | Дерматовенерология | L21 | нет | нет | 188 | 2 |
№ GP20011-P4-31 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО «Герофарм», Россия, у пациентов в острейшем периоде ишемического инсульта" | ПКИ | 3 | Неврология | I63 | нет | нет | 643 | 13 |
№ EFC15068 "Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом." | ММКИ | 3 | Ревматология | M31 | нет | нет | 25 | 7 |
№ EFC15160 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с ревматической полимиалгией." | КИ | 3 | Ревматология | M35 | нет | нет | 40 | 8 |
№ GriQv-eld-III-19 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет." | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 394 | 13 |
№ DZTB-B-112018 "Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (АО «ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД», Россия) и Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) при приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ BE_025_IBU+PAR_FCT «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен+Парацетамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+500 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ NPFNK-2019 "Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата «АПФЕКТО, капли глазные 0,1 %» (производства «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) в сравнении с препаратом «Неванак, капли глазные 0,1 %», (производства «Алкон-Куврер Н.В. С.А.», Бельгия) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты" | КИ | 3 | Офтальмология | H25 | нет | нет | 160 | 2 |
№ SEPT-01-2018 "Исследование безопасности и переносимости препарата Септоприм®, таблетки для рассасывания (АО «ФП «Оболенское», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 25 | 1 |
№ TL-SNT-c-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SNT-c, капсулы, 50 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Сутент® (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 72 | 1 |
№ ААМ-Р-I-00-024/2017 "Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | Z27 | нет | да | 35 | 1 |
№ MYL-1701P-3001 ""Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы"" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H36 | нет | нет | 50 | 10 |
№ BE-131218-PiribSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (производства ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, владелец регистрационного удостоверения «Лаборатории Сервье», Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном, после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ RBP-TOF-2018 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тофацитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Лок-Бета Фармасьютикалз Прайвит Лимитед, Индия) и Яквинус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ AEZS-130-P01 "Открытое, с группами сравнения, исследование с эскалацией дозы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ацетата мациморелина после однократного перорального применения 0,25 мг/кг, 0,5 мг/кг и 1 мг/кг у педиатрических пациентов с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР)" | ММКИ | 2 | Эндокринология | H36 | да | нет | 10 | 4 |
№ BCD-100-5/FERMATA "Международное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование BCD-100 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него в сравнении с плацебо в комбинации с платиносодержащей химиотерапией с бевацизумабом или без него у пациенток с распространенным раком шейки матки" | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 316 | 24 |
№ CA209-8Y8 "«Рандомизированное двойное слепое исследование по сравнению комбинации ниволумаба и ипилимумаба или монотерапии ниволумабом у ранее не получавших лечение пациентов с распространенным почечно-клеточным раком с промежуточным или неблагоприятным прогнозом. Фаза 3b»." | ММКИ | 3 | Онкология | C64 | нет | нет | 15 | 2 |
№ NVG14L127 "Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли." | ММКИ | 3 | Офтальмология | H04 | нет | нет | 140 | 10 |
№ URS-T-12-18 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг ("Др.Фальк Фарма ГмбХ", Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ BE-21012019-EleBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов ЭЛЕТРИПТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и РЕЛПАКС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |