№ RU-KKO-MET/SIT-02-2018 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ VS-0145-229 "Фаза II, рандомизированное, открытое исследование в двух контрольных группах лечения для сравнения двух интермитирующих схем приема препарата Дувелисиб у пациентов с индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ)" | ММКИ | 2 | Гематология | C85 | нет | нет | 15 | 4 |
№ BE-11042019-PerAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл таблетки 8 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и Престариум® таблетки 8 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ BE-18022019- MoxAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 07/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Итоприд Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Ганатон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Майлан ЕПД Г.К., Япония), у здоровых добровольцев при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ 19.35 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО "Медисорб", Россия) и Мимпара® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг ("Амджен Европа Б.В.", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 78 | 1 |
№ 28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ?10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа" | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | да | нет | 20 | 13 |
№ KI/0419-5 "Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО «ПСК Фарма»), препарату Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Держатель РУ Джензайм Европа Б.В., Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе" | КИ | 3 | Нефрология | E83 | нет | нет | 50 | 2 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2018/EEU_FNST "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Финастерид (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Проскар® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5 мг), при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№BE-17042019-SilAF "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СИЛДЕНАФИЛ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг («Санека Фармасьютикалс а.с.», Словацкая Республика) и ВИАГРА® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер Инк., США) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ RDPh_17_12 "«Двойное слепое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности препарата Бубо®-Унигеп (трехвалентная вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ») и препарата Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ»), проводимое в двух параллельных группах у ранее не привитых лиц во взрослой здоровой популяции»" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 180 | 8 |
№ ДК-18 "Мультицентровое проспективное двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное исследование клинической эффективности, переносимости и безопасности препарата Деринат®, раствор для наружного и местного применения 0.25% при острых респираторных инфекциях у детей" | ПКИ | 4 | Инфекционные болезни | J22 | да | нет | 350 | 1 |
№ ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями" | ПКИ | 3 | Инфекционные болезни | J22 | нет | нет | 300 | 12 |
№ BE-04032019-VardMZ "Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре периода перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Максфил, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Ультра Медика Фармасьютикал Индастриз, Сирия) и Левитра® ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг (Байер АГ, Германия) с однократным приемом у здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ CS-IPF02-19 "Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей" | КИ | 3 | Акушерство и гинекология | N94 | нет | нет | 192 | 6 |
№ BCRU/18/Met-BE/003 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 500 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BCRU/18/Met-BE/004 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 750 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ BCRU/18/Met-BE/005 "Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Метформина гидрохлорид 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Берлин-Хеми АГ, Германия) и Глюкофаж® Лонг (метформина гидрохлорид) 1000 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при многократном приеме здоровыми взрослыми испытуемыми после приема пищи и достижении равновесных концентраций" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ B7981032 «Открытое, многоцентровое, долгосрочное исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата PF-06651600 у взрослых пациентов и подростков с очаговой алопецией» | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | L63 | да | нет | 72 | 9 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG "Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Клир ЭсЭнСи» (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ CLEE011A3201C "Рандомизированное исследование II фазы комбинации рибоциклиба с гозерелина ацетатом и эндокринной терапией, по сравнению с химиотерапией по выбору врача, у находящихся в пременопаузе или перименопаузе пациенток с неоперабельным местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при положительном статусе по гормональным рецепторам / HER2-отрицательном статусе - исследование RIGHT Choice" | ММКИ | 2 | Онкология | C50 | нет | нет | 25 | 5 |
№ SYR-322_309 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа» | ММКИ | 3 | Эндокринология | E11 | да | нет | 40 | 9 |
№ СL04018068 "«Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом»" | КИ | 3 | Кардиология | I30 | нет | нет | 25 | 1 |
№ АтД-Дети-ЛС-05/18 "Сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору эффективной и безопасной дозы препарата Лактофильтрум, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (АО «АВВА РУС», Россия) у детей с атопическим дерматитом средней или тяжелой степени" | КИ | 2 | Дерматовенерология | L20 | да | нет | 354 | 5 |
№ DXKP-2019 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО «Биохимик», Россия) и Дексалгин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |