№ KI/0419-2 «Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО «Рафарма», Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ RDPh_18_22 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб-Рус, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг ("Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед", Индия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ УРО-2019 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урофурагин® таблетки 100 мг (AO “Адамед Фарма ”, Польша) и Фурагин таблетки 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) с участием здоровых добровольцев»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ GPL/CT/2017/005/III "Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом" | КИ | 3 | Пульмонология | J20 | нет | нет | 270 | 12 |
№ BCD-100-6/VIVACE "Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с химиолучевой терапией в сравнении с химиолучевой терапией у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки" | КИ | 2 | Онкология | C53 | нет | нет | 492 | 23 |
№ EFA-1/10012019 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Эфавиренз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (держатель РУ Хетеро Лабс Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ MK-3475-587 «Многоцентровое открытое продленное исследование III фазы по изучению долгосрочной безопасности и эффективности у пациентов с распространенными опухолями, в настоящее время получающих лечение или участвующих в периоде последующего наблюдения в исследовании по изучению применения пембролизумаба» | ММКИ | 3 | Онкология | C79 | нет | нет | 35 | 9 |
№ RU-STG/AP 07.14 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 5-месячное исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Сталораль «Аллерген пыльцы полыни», капли подъязычные, у пациентов с сезонным ринитом в сочетании или с отсутствием аллергического конъюнктивита и/или атопической бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого контролируемого течения, сенсибилизированных к пыльце полыни" | КИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 120 | 6 |
№ BE-22102018-СhlorBio "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлорпромазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ЗАО «Биоком», Россия) и Аминазин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО «Валента Фарм», Россия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 100 | 1 |
№ EFC15858 "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по изучению SAR408701 в сравнении с Доцетакселом у ранее леченных пациентов с CEACAM5 позитивным метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого." | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 100 | 3 |
№ 61393215MDD2001 "Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам" | ММКИ | 2 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 80 | 11 |
№ 06/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (АО «Валента Фарм», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ?50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера" | ММКИ | 3 | Дерматовенерология | B00 | нет | нет | 250 | 6 |
№ BE-05092018-TriODVer "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримектал® ОД , таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Предуктал® ОД, капсулы с пролонгированным высвобождением, 80 мг (ЗАО «Сервье», Россия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ M15-942 "Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности АВТ-493/АВТ-530 в комбинации с Софосбувиром и Рибавирином у пациентов c хроническим гепатитом С (HCV), испытавших вирусологическую неудачу в клинических исследованиях компании ЭббВи (MAGELLAN-3)" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | B18 | нет | нет | 5 | 1 |
№ RDPh_19_17 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ ЖГВ-Р-II-00-006/2018 "Изучение реактогенности, безопасности и профилактической эффективности Вакцины гриппозной аллантоисной живой на добровольцах в возрасте 18-60 лет" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | Z25 | нет | да | 500 | 3 |
№ RDPh_19_13 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Терифлуномид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ RU-KKO-MET/VIL-01-2018 «Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ ID-080A305 "Многоцентровое слепое рандомизированное исследование с апроцитентаном у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и хронической болезнью почек 3 или 4 стадии" | ММКИ | 3 | Нефрология | N18 | нет | нет | 105 | 9 |
№ PHS-BC-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS-BC, таблетки (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и препарата Аскорил, таблетки (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 70 | 1 |
№ CL01011070 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО «Р-Фарм», Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV" | КИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 200 | 5 |
№ 04/19 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус Канон, таблетки, 1 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Сертикан®, таблетки, 2 ? 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ 70033093THR2001 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с маскированием дозы исследуемого препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности JNJ-70033093 (BMS-986177), перорального ингибитора фактора XIa, в сравнении с подкожным введением эноксапарина у пациентов, которым выполняется плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава" | ММКИ | 2 | Ревматология | M17 | нет | нет | 150 | 10 |
№ DTS-MIC-2019 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дутастерид-МИК®, капсулы 0,5 мг (УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь) и Аводарт®, капсулы 0,5 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А, Польша) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 46 | 1 |