№ Long-Cov-III-21 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 3000 MЕ (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия), для лечения пациентов с остаточными изменениями в легких после COVID-19" | КИ | 3 | Пульмонология | U09 | нет | нет | 461 | 21 |
№ SEP380-303 "12-месячное открытое расширенное исследование по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F31 | нет | нет | 78 | 10 |
№ SEP380-301 ""Многорегиональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки препарата SEP-4199 c контролируемым высвобождением (КВ) для лечения тяжелого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I?типа (биполярной депрессии I?типа)"" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F31 | нет | нет | 190 | 10 |
№ 21/21 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тикагрелор Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ MEL-01 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США/ производства ООО «В-МИН»), и Мелаксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 45 | 1 |
№ RAD-012022 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата РАДАМИН®ВИРО, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | U11 | нет | да | 850 | 12 |
№ АСО-ЯСН-IV-00-006/2021 "Изучение специфической активности «Аллергена из пыльцы ясеня обыкновенного для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ VEL-12 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО «Фармацевтический завод «ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fed "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства «АО «ВЕРОФАРМ»» (Россия), и препарата Имновид®, производства «Селджен Интернэшнл Сарл» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RIMANT-12/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Римантадин Реневал», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ремантадин®», таблетки 50 мг, производитель АО «Олайнфарм», Латвия, у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 1 |
№ CT-040321-ENXBW "Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Велфарм», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций («Санофи-Авентис Франс», Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ TGL-08-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 56 | 1 |
№ BE-10092021-SilCPh "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Силденафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и референтного препарата Виагра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2021/POMA_Fast "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства «АО «ВЕРОФАРМ»» (Россия), и препарата Имновид®, производства «Селджен Интернэшнл Сарл» (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ 1346-0014 "«Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)»" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F20 | нет | нет | 71 | 13 |
№ PHS-PML-0122 "Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы, 4 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг («Селджен Интернэшнл Сарл», Швейцария) при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ 18-513 "Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa" | ММКИ | 4 | Неврология | I61 | нет | нет | 100 | 15 |
№ Ag-Fab-I-21 "«Двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов ISU303 (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) и Фабразим® (агалсидаза бета, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 35 мг) у здоровых добровольцев»." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 130 | 1 |
№ RVRXBN-08/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ривароксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ксарелто®» таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме после еды" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ ALT-L9-03 "Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ALTERA)" | ММКИ | 3 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 57 | 4 |
№ 20210096 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое 3 фазы исследование бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией в сравнении с использованием плацебо с химиотерапией у пациентов с распространенным раком желудка или раком пищеводно-желудочного соединения, с повышенной экспрессией FGFR2b, ранее не получавших лечение (FORTITUDE-101)" | ММКИ | 3 | Онкология | C16 | нет | нет | 145 | 9 |
№ MK-4830-002 ""Рандомизированное исследование II фазы для оценки применения пембролизумаба и химиотерапии в сочетании с препаратом MK-4830 или без него в качестве неоадъювантной терапии серозного рака яичников высокой степени злокачественности", версия протокола 002-01" | ММКИ | 2 | Онкология | C56 | нет | нет | 50 | 6 |
№ HIV-VM1500ALAI-03 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | B24 | нет | нет | 505 | 10 |
№ MK-3475-02B "Открытое зонтичное платформенное исследование 1/ 2 фазы с изменяемым количеством рукавов лечения для оценки терапии исследуемыми агентами с Пембролизумабом или без него, по сравнению с Пембролизумабом в режиме монотерапии, у пациентов с меланомой (KEYMAKER-U02): Под-исследование 02B." | ММКИ | 2 | Онкология | C43 | нет | нет | 40 | 4 |
№ RALTE-B-11/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 58 | 1 |