№ SGNTUC-028 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 тукатиниба или плацебо в комбинации с трастузумабом и пертузумабом в качестве поддерживающей терапии метастатического HER2-положительного рака молочной железы (HER2CLIMB-05)" | ММКИ | 3 | Онкология | C50 | нет | нет | 40 | 6 |
№ ХС8-03-03-2021 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО "Валента Фарм", Россия) у пациентов с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции" | КИ | 3 | Пульмонология | R05 | нет | нет | 280 | 6 |
№ 20/20 ""Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ривароксабан Канон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Ксарелто® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи"" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ RIRO-TFZ-1017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Майлан Лабораториз Лимитед», Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг («Байер АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ АСО-ДЕР-IV-00-007/2021 "Изучение специфической активности «микст-аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения» в соответствии с требованиями ОФС «Аллергены» для аттестации в качестве стандартного образца предприятия»" | ПКИ | 4 | Аллергология | НК | нет | нет | 35 | 1 |
№ MK-0616-008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IIb фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-0616 у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией" | ММКИ | 2 | Кардиология | E78 | нет | нет | 120 | 17 |
№ PHSLPD_BE-2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата Фосфогард (глицирризиновая кислота + фосфолипиды), капсулы 35 мг + 65 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и Фосфоглив®, капсулы 35,0 мг + 65,0 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 130 | 1 |
№ 18/21 ""Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флувоксамин Кронофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Феварин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме натощак"" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ ATNLL-12/2020 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Атенолол», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Тенормин», таблетки покрытые оболочкой 50 мг, производитель AstraZeneca HmbH, Германия, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ Sobi.PEGCET-101 "«Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью»" | ММКИ | 3 | Гематология | D59 | нет | нет | 8 | 3 |
№ 17/21 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Помалидомид Кронофарм, капсулы 4 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Имновид®, капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) у здоровых добровольцев мужчин натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ СХС-П-IV-ПМ-001/2021 "Сравнительное рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Секстафаг® в лечении обострения хронического синусита" | ПКИ | 4 | Оториноларингология | J32 | нет | нет | 250 | 3 |
№ RNFL-06/2021 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Ренефлю», гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «ТераФлю от гриппа и простуды», порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производитель Делфарм Орлеан, Франция, у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 30 | 1 |
№ № APH-AZM- 11/2021 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 500 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ АН-11-2021 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апрепитант-29Ф, капсулы, 125 мг (ООО «29 февраля», Россия) в сравнении с препаратом Эменд®, капсулы, 125 мг («Мерк Шарп и Доум Н.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ MCT-10-2021 "«Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК», Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия)»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ HSPA-01-III-21 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гепарин натрия + Эссенциальные фосфолипиды + Эсцин, гель для наружного применения (ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия) и Детрагель®, гель для наружного применения (АО «Сервье», Россия) у пациентов с тромбофлебитом поверхностных вен" | КИ | 3 | Ангиохирургия | I80 | нет | нет | 120 | 2 |
№ ТРН-ВЕ-05/2021 "Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО «Нижфарм», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 55 | 1 |
№ ALBE-FP-01-21 "«Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Альминт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО «ФОРП», Россия, произведено АО «Фармпроект», Россия) и Зентел ТМ, таблетки 400 мг (GlaxoSmithKline Export Ltd., Великобритания, произведено GlaxoSmithKline Consumer Healthcare South Africa (Pty) Limited, ЮАР) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 50 | 1 |
№ APH-AZM-12/2021 "«Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Азитромицин-Эдвансд», капсулы, 250 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и препарата «Сумамед®», капсулы, 250 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев с однократным приемом натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 54 | 1 |
№ BE-01092021-TrivSZ "Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тривисан® таблетки 200 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Трекрезан таблетки 200 мг (ООО «Гротекс», Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 34 | 1 |
№ 1378-0005 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах дозирования для изучения эффективности и безопасности многократных доз препарата BI 690517 для перорального применения в течение 14 недель, в качестве монотерапии и в сочетании с эмпаглифлозином, у пациентов с диабетической и недиабетической хронической болезнью почек" | ММКИ | 2 | Нефрология | N18 | нет | нет | 100 | 4 |
№ HCR/III/TENESTEMI/08/2020 "Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST." | ММКИ | 3 | Кардиология | I21 | нет | нет | 30 | 1 |
№ SB_900 "Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование фармакокинетики и безопасности препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (ООО «Гротекс», Россия), и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при однократном внутривенном введении взрослым здоровым добровольцам мужского пола" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 105 | 1 |
№ BE-25112020-LtrMT "Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин таблетки 150 мкг (Акме Дженерикс ЛЛП, Индия) и Эутирокс® таблетки 150 мкг (Мерк КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 90 | 1 |