№ RDPh_18_16 "«Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам (таблетки, 100 мг, ООО «Мосмедпрепараты») в сравнении с препаратом Фенотропил® (таблетки, 100 мг, ПАО «Валента Фарм») у здоровых добровольцев после приема пищи»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 38 | 1 |
№ RAP-MD-30 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 150 | 6 |
№ RAP-MD-31 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и контролируемое активным препаратом сравнения, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве монотерапии у пациентов с большим депрессивным расстройством" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 147 | 7 |
№ RAP-MD-33 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование рапастинеля в качестве средства предупреждения рецидива у пациентов с большим депрессивным расстройством" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F32 | нет | нет | 78 | 13 |
№ CNTO1959-PSA-3003 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом на лечение препаратами-ингибиторами фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратами)" | ММКИ | 3 | Ревматология | L40 | нет | нет | 80 | 18 |
№ DMFU_HL_06 "Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Диметилфумарат («Хетеро Лабс Лимитед», Индия) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг и Текфидера («Биоген Айдек Лимитед», Великобритания) капсулы кишечнорастворимые, 240 мг при приеме здоровыми добровольцами внутрь после приема пищи." | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 60 | 1 |
№ GHAML-2-001 "Открытое, нерандомизированное, клиническое исследование IIа фазы по оценке профиля эффективности и безопасности/переносимости антрохинонола у взрослых пациентов с рецидивирующим острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) или поставленным первичным диагнозом, когда интенсивное лечение невозможно" | КИ | 2 | Гематология | C92 | нет | нет | 12 | 1 |
№ ITI-007-402 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)" | ММКИ | 3 | Психиатрия | F31 | нет | нет | 126 | 15 |
№ RBS-AMD-I "«Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации»." | КИ | 1 | Офтальмология | H35 | нет | нет | 40 | 2 |
№ PhAI-0218 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, пластырь трансдермальный, 30 мг (ФармАртис Интернешнл, Россия) и препарата Вольтарен®, пластырь трансдермальный, 15 мг (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с умеренно-выраженным болевым синдромом при остеоартрозе коленного сустава" | КИ | 3 | Ревматология | M17 | нет | нет | 138 | 5 |
№ IBUSUSP-02-2018 "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен ДС, суспензия для приема внутрь 100 мг/ 5 мл (ВЕТПРОМ АД, Болгария), и препарата Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания), при однократном применении в дозе 200 мг натощак у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 28 | 1 |
№ 02/18 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Цинакальцет Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) в двух периодах с двумя последовательностями у здоровых добровольцев после приема пищи" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 36 | 1 |
№ AZBCT-10-2018 "Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)" | КИ | 3 | Офтальмология | H10 | нет | нет | 190 | 6 |
№ RU-KKO-DRSP/EST-01-2018 "Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ ТМД-05-01-2018 "Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримедат®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 24 мг/5 мл (АО "Валента Фарм", Россия) и препарата Тримедат® Валента, таблетки, 100 мг (АО "Валента Фарм") у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 144 | 1 |
№ KI/0918-1 "Открытое нерандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) у здоровых добровольцев" | КИ | 1 | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ KI/0717-4/2 "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести" | ПКИ | 3 | Неврология | F06 | да | нет | 244 | 11 |
№ MEGALITH "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО «Озон», Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 80 | 1 |
№ D9100C00001 "Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA)" | ММКИ | 3 | Онкология | C53 | нет | нет | 80 | 12 |
№ 1378-0008 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое (в пределах групп лечения) и с активным контролем (в группе эплеренона) исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BI 690517 при пероральном применении в 4-х дозах в течение 28 дней у пациентов женского и мужского пола с диабетической нефропатией" | ММКИ | 2 | Эндокринология | E14 | нет | нет | 50 | 4 |
№ ФОРПЕ "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО «СупраГен») и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства «Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ») у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии" | ПКИ | 3 | Кардиология | I26 | нет | нет | 310 | 7 |
№ RND111700 "Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Сертаконазол, крем для наружного применения, 2% (АО «АКРИХИН», Россия) и Залаин®, крем для наружного применения, 2% (ЗАО «Фармацевтический завод «Эгис», Венгрия) у пациентов с микозом стоп" | КИ | 3 | Дерматовенерология | B35 | нет | нет | 121 | 5 |
№ CP40563 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование, контролируемое активным препаратом сравнения (осельтамивир) по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте от 1 года до 12 лет имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний" | ММКИ | 3 | Инфекционные болезни | J11 | да | нет | 40 | 4 |
№ARI-XC221-03"" № ARI-XC221-03 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ХС221 в дозе 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями""" | КИ | 2 | Инфекционные болезни | J11 | нет | нет | 140 | 16 |
№ 000108 "Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для оценивающих лиц, контролируемое исследование, сравнивающее появление значительных нежелательных сердечно-сосудистых явлений (ЗНССЯ) у пациентов с раком простаты и сердечно-сосудистым заболеванием, получающих дегареликс (антагонист рецепторов ГнРГ) или лейпролид (агонист рецепторов ГнРГ)" | ММКИ | 3 | Онкология | C61 | нет | нет | 74 | 9 |