№ Д_ПФ_46/14 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ПОЛЬФАРМА), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 64 | 1 |
№ BL-612-ВC1 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CBLB612 при его однократном применении для профилактики нейтропении у пациенток с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доксорубицином и циклофосфамидом" | КИ | 2 | Онкология | C50 | нет | нет | 25 | 11 |
№ ENRL-01 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл, таблетки, 20 мг (ПОЛЬФАРМА) и Ренитек®, таблетки, 20 мг (МСД), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 42 | 1 |
№ DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD "Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухэтапное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Линезолид («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), производства «Фармация и Апджон Кампани» (США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, на здоровых взрослых добровольцах натощак." | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 26 | 1 |
№ RPC01-3001 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза» | ММКИ | 3 | Неврология | G35 | нет | нет | 435 | 38 |
№ BCD-094-1 "Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-094 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Ревлимид® (Селджен Интернэшнл С.а.р.Л., Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 44 | 1 |
№ DISMAX-01 "«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дисмаксин, капсулы, 60 мг (Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша) и Страттера®, капсулы, 60 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак»" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 40 | 1 |
№ 0806/15 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мипексол таблетки, 0,25 мг (ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», Россия) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 22 | 1 |
№ OAS-12DOC-BIO "Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Доцекал в сравнении с препаратом Таксотер®" | ММКИ | 3 | Онкология | НК | нет | нет | 140 | 13 |
№ 12052015-MfIz-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 1000 мг (ООО «Изварино Фарма», Россия) и Глюкофаж® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сантэ c.а.c., Франция) с участием здоровых добровольцев натощак" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 47 | 1 |
№ CREAMIDE-09-14 «Открытое несравнительное проспективное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Креамид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 0.25, 0.5 и 1.0 г, производства ЗАО «Вертекс», Россия, при внутривенном введении у здоровых добровольцев»." | КИ | 1 | Неврология | НК | нет | да | 46 | 1 |
№ AM~CHIC "Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Амизончик, сироп 10 мг/мл, 100 мл (ПАО «Фармак», Украина) в комплексном лечении гриппа и других ОРВИ у детей" | КИ | 3 | Инфекционные болезни | J22 | да | нет | 110 | 5 |
№ GS-US-326-1100 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени." | ММКИ | 3 | Гастроэнтерология | K51 | нет | нет | 150 | 14 |
№ CLDK378A2X01B «Открытое, многоцентровое исследование IV фазы с целью продолжения лечения пациентов с ALK-позитивными злокачественными новообразованиями, ранее завершивших участие в спонсируемых компанией «Новартис» исследованиях серитиниба (препарата LDK378), которым, по мнению исследователей, продолжение терапии серитинибом принесет пользу» | ММКИ | 4 | Онкология | C00-C97 | нет | нет | 40 | 3 |
№ HL-2015-04 "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гиалуронидаза, лиофилизат для приготовления раствора для местного применения (ООО «Биоцентр», Россия) у пациентов с периартикулярной патологией плечевого сустава, сопровождающейся тендинитом/тендовагинитом"" | КИ | 3 | Ортопедия | M75 | нет | нет | 100 | 5 |
№ EFC 13691 (VENTURE) "Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой" | ММКИ | 3 | Пульмонология | J45 | нет | нет | 30 | 5 |
№ 27022015-MLX "Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелоксикам, таблетки 15 мг, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Мовалис®, таблетки 15 мг, производства «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия у здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ EUS-RAN-001 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Ранокардум, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и Ранекса® таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия)" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 66 | 1 |
№ GP15-301 "Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности" | ММКИ | 3 | Ревматология | M05 | нет | нет | 100 | 12 |
№ МО29750 "Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению алектиниба с пеметрекседом или доцетакселем у пациентов с ALK-положительным распространенным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших химиотерапию препаратами платины и кризотиниб" | ММКИ | 3 | Онкология | C34 | нет | нет | 8 | 6 |
№ BCD-093-1 "Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-093 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вирасепт® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак" | РКИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 32 | 1 |
№ PEG-07-13 "Изучение фармакокинетики, переносимости и безопасности инновационного лекарственного препарата ИНГАРОН® ПРО (пегелированный интерферон гамма человеческий рекомбинантный) производства ООО «НПП «ФАРМАКЛОН», Россия на здоровых добровольцах (I фаза)" | КИ | 1 | Инфекционные болезни | НК | нет | да | 90 | 1 |
№ DID- NATIV-09.2015 «Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Диданозин-натив», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г (ООО «Натива», Россия) и препарата «Видекс®», порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] 2 г («Бристол-Майерс Сквибб Компани», США)» | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 24 | 2 |
№ TMS001 "Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия)" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 52 | 1 |
№ BE_005_PAN_GRT "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ортанол® Нео, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Сандоз д.д., Словения), и Контролок®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев" | КИ | БЭ | Не определена | НК | нет | да | 150 | 1 |